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williamxiang木蟲 (著名寫手)
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安斯特來斯公司旗下的OAB治療用藥mirabegron獲得歐盟批準 已有1人參與
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歐盟藥品管理委員會（EMA）于當?shù)貢r間2013年1月11日宣布批準安斯特萊斯公司旗下的mirabegron用于治療成年人膀胱多動癥，規(guī)格25mg與50mg，商品名Betmiga，從而使得Mirabegron成為歐洲近三十年所批準的第一個新型OAB治療藥用。目前，約有近一半的OAB患者因為使用現(xiàn)有藥物后缺乏足夠的有效性或不良反應(yīng)嚴重而停止治療，因此mirabegron作為一種作用機制截然不同的藥物，對于醫(yī)生與患者均具有相當重要的意義。 OAB是一種常見的泌尿道疾病，其主要癥狀表現(xiàn)為伴有或不伴有尿失禁的尿急，通常會伴有尿頻與夜尿頻多。全球范圍內(nèi)，約有4億人罹患OAB。在歐洲，OAB在所有人群中的發(fā)病率約為17%，而對于年齡≥75歲的患者，這一數(shù)字則上升到了30~40%。一項于OAB患者中進行的調(diào)研結(jié)果顯示，約有65%的OAB患者覺得這一疾病已經(jīng)對其日常生活產(chǎn)生了不利的影響。OAB所造成的癥狀會影響到患者的家庭、社交與工作，還會影響到患者的心情與身體健康。所有的OAB患者均報告有抑郁評分上升，同是生活品質(zhì)評分則出現(xiàn)嚴重下降。 Mirabegron為醫(yī)師提供了抗毒草堿受體類藥物以外的一種新治療選擇。該藥與已有的OAB治療用藥相比，具有截然不同的作用機制，其可在不抑制尿排空的前提下改善膀胱的儲存容積，并改善尿頻癥狀。口干是抗毒蕈堿受體類OAB治療用藥最常見的不良反應(yīng)，也是患者停止用藥的主要原因之一。相比之下，臨床試驗結(jié)果顯示，mirabegron所致的包括口干在內(nèi)的用藥相關(guān)性不良反應(yīng)發(fā)病率則相對較低。 此前，Mirabegron已于2012年6月間以Myrbetriq的商品名獲得了FDA批準。 Mirabegron于中國申請的化合物專利將于2018年間失效，而安斯特萊斯公司旗下先前一款已經(jīng)取得重磅炸彈級別的OAB治療用藥琥珀酸索利拉新化合物專利將于2015年失效。 [ Last edited by williamxiang on 2013-1-16 at 16:07 ] |
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3樓2013-01-16 16:02:40
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