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zhangmin5081

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[交流] 大輸液的研發(fā)流程

各位好，我是一個(gè)做大輸液的新手，現(xiàn)在開(kāi)始就遇到困惑，我的藥物是中性的，在堿性溶液中較易溶解，但很不穩(wěn)定，水溶液中也可以溶解，但不很透明，我覺(jué)得研究開(kāi)始應(yīng)該先加一定體積的水，然后通過(guò)調(diào)節(jié)PH值使藥物溶解，并考察藥物在不同PH下的穩(wěn)定情況。但老板認(rèn)為應(yīng)該直接摸索一種堿液，用最少的用量和濃度使藥物溶解，他認(rèn)為我的溶解順序有問(wèn)題，必須要先加好堿液再加藥。
請(qǐng)各位指點(diǎn)迷津，順序應(yīng)該是怎樣的呢，老板這種方法要摸索很多種堿液，且藥物粉末直接加入堿液很不穩(wěn)定，多謝各位指導(dǎo)�。。�

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1樓 2013-01-17 11:39:57

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chddnl

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zhangmin5081: 金幣+1 2013-01-24 20:55:31

“在堿性溶液中較易溶解，但很不穩(wěn)定”，立題依據(jù)是什么？

國(guó)外上市了嗎？如果是你們改的劑型，我看你和老板的方法都一樣。

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2樓2013-01-17 13:55:04

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摸不著北

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癡夷子皮: 金幣+1, 謝謝交流，歡迎常來(lái)哦。 2013-01-18 08:23:58
zhangmin5081: 金幣+2 2013-01-24 20:55:57

導(dǎo)致藥物不穩(wěn)定的方法應(yīng)該盡量避免，不到萬(wàn)不得已不采用

建議升高溫度溶解，萬(wàn)不得已需用堿時(shí)可考慮使用緩沖對(duì)，先加共軛堿提供堿性環(huán)境，投入藥物溶解后加入共軛酸調(diào)回pH減少降解，當(dāng)然前提是調(diào)回來(lái)藥物不能析出哈

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3樓2013-01-17 16:29:41

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lailaihebei

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4樓2013-08-15 14:42:21

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