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baiyuefei版主 (文學(xué)泰斗)
風(fēng)雪
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[求助]
關(guān)于藥物分析的方法
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Uniformity of dosage units <6.02> Perform the test accord- ing to the following method: it meets the requirement of the Content uniformity test. Disintegrate 1 tablet of Pioglitazone Hydrochloride Tablets with 10 mL of 0.1 mol/L hydrochloric acid TS, add 70 mL of methanol, shake vigorously for 10 minutes, then add methanol to make exactly 100 mL, and centrifuge. Take exactly V mL of the supernatant liquid, add a mixture of methanol and 0.1 mol/L hydrochloric acid TS (9:1) to make exactly V?mL so that each mL contains about 26 mg of pioglitazone hydrochloride (C 19 H 20 N 2 O 3 S.HCl), and use this solution as the sample solution. Separately, weigh accurately about 33 mg of Pioglitazone Hydrochloride RS (separately, determine the water <2.48> in the same manner as Pioglita- zone Hydrochloride), dissolve in 10 mL of 0.1 mol/L hydro- chloric acid TS, and add methanol to make exactly 100 mL. Pipet 4 mL of this solution, add a mixture of methanol and 0.1 mol/L hydrochloric acid TS (9:1) to make exactly 50 mL, and use this solution as the standard solution. Determine the absorbances, A T and A S , of the sample solution and stand- ard solution at 269 nm as directed under Ultraviolet-visible Spectrophotometry <2.24> using a mixture of methanol and 0.1 mol/L hydrochloric acid TS (9:1) as the blank. |
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baiyuefei: 金幣+60, 翻譯EPI+1, ★★★很有幫助, 有效應(yīng)助 2013-01-21 19:09:55
baiyuefei: 金幣+60, 翻譯EPI+1, ★★★很有幫助, 有效應(yīng)助 2013-01-21 19:09:55
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單劑量均勻度（6.02） 根據(jù)下述方法進(jìn)行測試，該測試滿足含量均勻度測定的要求。用10ml 0.1 mol/L的鹽酸試驗(yàn)溶液分解1片鹽酸吡格列酮片，加入70 mL甲醇，用力搖晃10分鐘，然后加入甲醇至100毫升，離心。準(zhǔn)確量取V毫升上清液，加入甲醇：0.1mol/L鹽酸試驗(yàn)溶液（9：1）的混合液，剛好至V?毫升，使每毫升含約26毫克鹽酸吡格列酮（C 19 H20 N 2 O 3 S.HCl），將該溶液作為樣品溶液。 另外，準(zhǔn)確地稱取約33毫克鹽酸吡格列酮標(biāo)準(zhǔn)樣品（單獨(dú)以和鹽酸吡格列酮片相同的方式確定水<2.48>），溶解于10mL的0.1mol / L鹽酸試驗(yàn)溶液，并加甲醇至100毫升。 吸取4毫升該溶液，加入甲醇：0.1 mol / L鹽酸試驗(yàn)溶液（9:1）的混合物至50毫升整，并將該溶液作為標(biāo)準(zhǔn)溶液。以甲醇：0.1 mol / L鹽酸試驗(yàn)溶液（9:1）的混合液為空白對照，用紫外可見分光光度法（2.24）讀取樣品溶液和標(biāo)準(zhǔn)溶液在269nm下的吸光值A(chǔ)T和AS。 |
2樓2013-01-20 20:50:16
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baiyuefei: 金幣+20, ★★★很有幫助 2013-01-21 19:10:04
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含量均勻度 <6.02>按照下述方法進(jìn)行測試：其（含量均勻度）滿足含量均勻度測試的要求。 利用10 mL 0.1 mol/ L鹽酸試液（TS）將1片鹽酸吡格列酮崩解，加入70 mL甲醇，劇烈振蕩10分鐘，隨后用甲醇準(zhǔn)確定容至100mL，并離心。準(zhǔn)確移取V mL 上清液，加入甲醇和0.1 mol/L鹽酸TS （9:1）混合液準(zhǔn)確定容至 V?mL ，使得到的溶液中每毫升含有約26 mg 鹽酸吡格列酮（C19H 20 N 2 O3 S•HCl），使用此溶液作為樣品溶液。 單獨(dú)準(zhǔn)確稱量約33 mg 鹽酸吡格列酮標(biāo)準(zhǔn)品（RS）（單獨(dú)利用和鹽酸吡格列酮相同的方式測定水<2.48>），溶解于10 mL 0.1 mol/L 鹽酸TS，加入甲醇準(zhǔn)確定容至100 mL。移取4 mL此溶液，加入甲醇和0.1 mol/L鹽酸TS （9:1）混合液準(zhǔn)確定容至50 mL ，使用此溶液作為標(biāo)準(zhǔn)溶液。利用紫外可見分光光度計(jì)<2.24>，使用甲醇和0.1 mol/L鹽酸TS （9:1）混合液作為空白溶液，在269 nm 波長下，測定樣品溶液和標(biāo)準(zhǔn)溶液的吸光度，即A T 和 A S |
3樓2013-01-20 22:11:46
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