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mengdragon木蟲 (著名寫手)
muchong
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[求助]
一個原料 兩種制劑是否可以只做一次長毒試驗
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| 一個原料（1.1類新藥），開發(fā)成兩種制劑，兩種制劑給藥途徑和適應(yīng)癥均不同，其中一個已經(jīng)完成III期臨床，另外一個即將開始I期臨床，之后的II和III期臨床試驗需要6個月的長毒試驗支持。請問各位老師是否可以用已經(jīng)完成III期臨床試驗的那個制劑的6個月的長毒支持即將進(jìn)行臨床試驗的這個啊？謝謝��！ |
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7樓2013-02-01 09:41:18
chem_sq
木蟲 (著名寫手)
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2樓2013-01-30 23:14:36
gwmgyp
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4樓2013-01-31 08:25:41
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