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樹(shù)蛙wagaa新蟲(chóng) (初入文壇)
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我國(guó)自主研制的腸道病毒71型(EV71)疫苗II期臨床試驗(yàn)成果 已有2人參與
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近日，國(guó)際著名學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》(Lancet)在線發(fā)表了“腸道病毒71型疫苗在中國(guó)健康幼兒和嬰幼兒中的免疫原性和安全性：隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照Ⅱ期臨床試驗(yàn)”的研究論文，在全球第一次報(bào)道了我國(guó)腸道病毒71型(EV71)疫苗II期臨床研究結(jié)果。 據(jù)了解，這些成果的取得，依賴(lài)于前期各協(xié)作單位開(kāi)展的大量基礎(chǔ)研究以及國(guó)家重大傳染病專(zhuān)項(xiàng)和重大新藥創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)等項(xiàng)目的支持。研究凸顯出中國(guó)在疫苗創(chuàng)新方面的能力，標(biāo)志著相關(guān)質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)研究達(dá)到國(guó)際水平。 據(jù)介紹，為保證疫苗研發(fā)的順利進(jìn)行，中國(guó)食品藥品檢定研究院和相關(guān)單位建立了國(guó)家抗原定量標(biāo)準(zhǔn)品和國(guó)家中和抗體標(biāo)準(zhǔn)品，并構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)化的疫苗臨床樣本檢測(cè)技術(shù)體系，解決了臨床樣本檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化等難題，成功應(yīng)用于疫苗臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)。 研究探討了疫苗人體免疫后的中和抗體轉(zhuǎn)歸，血清學(xué)研究結(jié)果支持開(kāi)展III期臨床。同時(shí)，提出了適用于我國(guó)6～36月齡嬰幼兒和幼兒的適宜劑量和劑型為采用320U劑量佐劑疫苗2針免疫程序。 該研究由江蘇省疾病預(yù)防控制中心、中國(guó)食品藥品檢定研究院、中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司北京微谷生物醫(yī)藥有限公司等單位協(xié)作開(kāi)展。 本文由探生科技技術(shù)人員提供，如果您想了解更多關(guān)于抗體的信息，可以訪問(wèn)Fantibody全球抗體搜索引擎，您身邊的抗體專(zhuān)家查找相關(guān)資料,希望對(duì)您有幫助！ |
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