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[求助]
鑒別
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| 在用紫外分光光度法做鑒別時，如何做方法驗證？如何說明該紫外方法的專一性？ |
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rain_jane
木蟲 (小有名氣)
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
癡夷子皮: 金幣+3, 謝謝交流，歡迎常來哦。 2013-03-02 12:26:12
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
癡夷子皮: 金幣+3, 謝謝交流，歡迎常來哦。 2013-03-02 12:26:12
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紫外鑒別一般不做驗證的。 我們這里的做法： 1、專屬性還是要做一下（如果是處方，就用空白輔料掃描；非處方，就用空白溶劑掃描。用以確定空白是無干擾的，也就是無特征吸收峰，尤其是藥品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的的幾個鑒定波長處）； 2、有處方工藝的，進(jìn)行制劑成品掃描；沒有處方的，純原料藥的進(jìn)行成品掃描； 3、原料藥對照品的紫外掃描； 4、3批中試產(chǎn)品的成品紫外掃描（用以確定自研品紫外掃描是符合規(guī)定且特征吸收波長基本一致）。 大概就這些，上述為我們這里的做法�？芍刚陀懻摗� |
5樓2013-03-01 11:27:38
duliuhui
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2樓2013-02-28 23:58:38
3樓2013-03-01 05:56:34
gwmgyp
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4樓2013-03-01 08:17:21
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