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sunyking007銅蟲(chóng) (初入文壇)
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[資源]
新修訂藥品GMP實(shí)施解答 WORD版
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 組職編寫(xiě) 編委會(huì)名單 主 編：王力 主 審：丁德海 編寫(xiě)人員( 按姓氏筆劃排列）: 丁德海 王力 王守斌 王彥忠 王敦嵐 文芳漪 牛建功 紀(jì)義波 劉樹(shù)春 畢軍 吳生齊 吳軍 李玉基 張秋 沈黎新 鄭金旺 周愛(ài)蘭 武永峰 鄭效東 郭菊杰 柳濤 頓昕 唐岳 梁立軍 黃國(guó)儒 黃坤斌 曾凡云 譚宏宇 廖沈涵 衡萍 樊路宏 目 錄 第一章 總則 4 第二章 質(zhì)量管理 6 第三章 機(jī)構(gòu)與人員 8 第四章 廠房與設(shè)施 19 第五章 設(shè)備 39 第六章 物料與產(chǎn)品 51 第七章 確認(rèn)與驗(yàn)證 79 第八章 文件管理 87 第九章 生產(chǎn)管理 104 第十章 質(zhì)量控制與質(zhì)量保證 114 第十一章 委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn) 146 第十二章 產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回 147 第十四章 附則 149 附錄1 無(wú)菌藥品 150 附錄2 原料藥 179 附錄3 生物制品 188 附錄5 中藥制劑 189 |
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