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williamxiang木蟲 (著名寫手)
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[交流]
西格列汀等降糖藥開始接受FDA的胰腺疾病風(fēng)險審查
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華盛頓3月14日消息，一組新型降糖藥因為可升高包括胰腺炎與胰腺癌在內(nèi)的胰腺疾病的發(fā)病風(fēng)險而開始接受FDA的審查。 FDA于星期三表示，取自少量患者的胰腺組織樣本顯出有炎癥與細(xì)胞變化的跡象，而這些跡象通常是胰腺癌變的先兆。這些樣本系由研究人員取自使用所述新藥但卻因各種原因死亡的患者體內(nèi)。 FDA雖然已經(jīng)就胰腺炎風(fēng)險發(fā)布過有關(guān)的警告，但該機構(gòu)尚未就這類藥物所觀察到的癌變前細(xì)胞變化告知公眾。 目前，F(xiàn)DA官員表示其仍然在就這一問題進(jìn)行研究。 “FDA尚未最終定論此類藥物會引起或促進(jìn)胰腺癌的發(fā)病，”該機構(gòu)在其一份網(wǎng)站聲明中表示，“已經(jīng)在使用這些藥物的患者，須在與其醫(yī)師進(jìn)行交流后再考慮是否停藥�！� 正在接受審查的藥物選自一系列新近獲得FDA批準(zhǔn)的降糖藥，包括默克旗下的Januvia（西格列�。┡cJanumet（西格列汀/二甲雙胍），諾和諾德的Victoza（利拉魯肽）與百時美施貴寶的Byetta和Bydureon（艾塞那肽）。所有這些藥物所模仿的內(nèi)源性激素均由機體產(chǎn)生并于餐后刺激胰島素的生成。 諸如Victoza、Byetta與Bydureon的GLP類似物注射用藥頻率可從一天兩次到一周一次不等，這些藥物使得機體生成更多的胰島素，并在餐后降低血糖水平。美國目前約有100萬名患者正在使用些類藥物進(jìn)行治療。 相比之下，DPP-4抑制劑類降糖藥在美國則有160萬名用藥患者，這些片劑劑型的藥物通常需要一天用藥一次或兩次，可刺激胰島素的生成，并限制能升高血糖水平的激素的釋放。Januvia與Janumet則屬于此類藥物。 FDA先前分別于2007年與2009年先后在Byetta與Januvia/Janumet的藥品標(biāo)簽中添加了胰腺炎的信息，其中包括了致死性胰腺炎。Januvia與Janumet兩種藥物于2012年給默克公司貢獻(xiàn)了57.5億美元的銷售額。 Citi Investment Research的分析師Andrew Baum告訴投資者說，F(xiàn)DA正在進(jìn)行的審查將會對藥物銷售額產(chǎn)生的影響微乎其微。最近幾年也曾經(jīng)有過類似的調(diào)查，但卻均未產(chǎn)生相應(yīng)的安全性制約。 [ Last edited by williamxiang on 2013-3-15 at 09:32 ] |
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