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[交流]
藥物中間體的研究
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成品藥物的研究可以有很多方向，比如藥物代謝、含量檢測、異構體分離等等。 那藥物中間體的話又可以對其做些什么研究呢？？合成就算了……  |
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 藥物合成 |
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ptyaoyao(金幣+1): 謝謝參與
zhychen2008: 金幣+1, 感謝回帖交流 2013-03-16 19:28:36
ptyaoyao(金幣+1): 謝謝參與
zhychen2008: 金幣+1, 感謝回帖交流 2013-03-16 19:28:36
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1)過程控制：前幾步中間體，可建立TLC色譜法，后幾步可采用HPLC法，應進行簡單的驗證，如：專屬性，檢出限，線性，溶液穩(wěn)定性等。 2）雜質(zhì)研究：可采用終產(chǎn)品的檢測方法，控制產(chǎn)品中可能殘留的中間體，如采用其他方法，應該采用該方法對終產(chǎn)品進行檢測，以確定終產(chǎn)品中是否有中間體 制定質(zhì)量標準，具體研究內(nèi)容有：形狀，檢查，含量。限度需要根據(jù)數(shù)據(jù)的積累確定，檢查項也根據(jù)需要制定，如水分，金屬催化劑，殘留溶劑。還需要根據(jù)情況看是否需要該階段的穩(wěn)定性考察。 |
3樓2013-03-16 17:32:26
2樓2013-03-15 23:18:01
4樓2013-03-17 00:28:12
★ ★
ptyaoyao(金幣+1): 謝謝參與
癡夷子皮: 金幣+1, 3Q ,歡迎常來哦。 2013-03-18 08:37:13
ptyaoyao(金幣+1): 謝謝參與
癡夷子皮: 金幣+1, 3Q ,歡迎常來哦。 2013-03-18 08:37:13
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1.對產(chǎn)品來說，算已知雜質(zhì)，那么需要進行相應研究，比如有關物質(zhì)方法對其的檢出，與產(chǎn)品的相對響應因子，限度制定等。 2.對工藝來說，考察其對后面的工藝直至產(chǎn)品有什么樣的影響，需要制定怎樣的中間體標準，以保證得到穩(wěn)定的質(zhì)量符合要求的產(chǎn)品，如果有專門的方法應進行驗證 [ 發(fā)自手機版 http://www.gaoyang168.com/3g ] [ Last edited by duliuhui on 2013-3-17 at 07:17 ] |
5樓2013-03-17 07:15:03
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