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zhoulin5861新蟲(chóng) (初入文壇)
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[求助]
Beagle犬的藥代動(dòng)力學(xué)需要幾只？
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| 各位大俠，我們?cè)僮鲆粋�(gè)仿制藥（需申報(bào)），需要做原研產(chǎn)品和供試品的Beagle犬的藥代動(dòng)力學(xué)，本來(lái)以為只需要做6只Beagle犬，3只原研產(chǎn)品，3只供試品，然后過(guò)個(gè)清洗期，交叉給藥，3只供試品，3只原研產(chǎn)品。這樣一種制劑就有6個(gè)數(shù)據(jù)，可是后來(lái)又有另一種說(shuō)法，就是要做12只Beagle犬，6只6只分開(kāi)做，說(shuō)這樣才有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，不慎迷茫，求指教。。。（主要原研產(chǎn)品太貴了，所以這樣翻個(gè)倍就有很大差別，求回應(yīng)�。� |
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