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bluerain0114新蟲 (初入文壇)
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[交流]
糖衣片改成薄膜衣片如何對(duì)溶出曲線？ 已有9人參與
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| 如題：最近在做一個(gè)薄膜衣片，國(guó)外的上市制劑是糖衣片，而我們想做的是薄膜衣片，上市制劑的溶出曲線在5、10min時(shí)基本不溶出，而做薄膜衣的話在前兩個(gè)點(diǎn)根本不可能不溶出，在這種情況下我應(yīng)該如何比較溶出曲線呢？是不是可以從15分鐘以后的取樣點(diǎn)開(kāi)始對(duì)比呢，十分困惑，真心希望有經(jīng)驗(yàn)的蟲友能指點(diǎn)一下。 |
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2樓2013-03-20 14:05:59
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3樓2013-03-20 15:58:14
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4樓2013-03-20 16:53:51
zzkxmc
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6樓2013-03-21 13:26:49
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癡夷子皮: 金幣+1, 謝謝交流，歡迎常來(lái)哦。 2013-03-27 08:40:00
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類似這類問(wèn)題，首先要看是腸溶片還是胃溶片，然后分別進(jìn)行對(duì)比； 你這個(gè)應(yīng)該是胃溶片，只需對(duì)對(duì)應(yīng)時(shí)間點(diǎn)的溶出效果進(jìn)行對(duì)比，只要對(duì)應(yīng)時(shí)間點(diǎn)上你的溶出效果比上市制劑好，那你資料報(bào)上去后獲得批準(zhǔn)的可能性很大，故可以按你原設(shè)計(jì)思路進(jìn)行。 |
7樓2013-03-23 10:10:53
gwmgyp
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10樓2013-05-13 08:52:25
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