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cenlm金蟲(chóng) (小有名氣)
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SOS 關(guān)于制劑有關(guān)物質(zhì)回收率的疑問(wèn)
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| 我現(xiàn)在在做一個(gè)片劑，請(qǐng)問(wèn)做有關(guān)物質(zhì)回收率的時(shí)候?qū)φ杖芤簯?yīng)該是哪個(gè)？？是主成分自身對(duì)照溶液還是100%雜質(zhì)濃度溶液？？PS：有兩個(gè)主要雜質(zhì)，校正因子都是1。 |
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zihuadd
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
cenlm: 金幣+1 2013-03-21 13:28:04
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如果有已知雜質(zhì)對(duì)照品，則用雜質(zhì)對(duì)照品和樣品一起配制供試品溶液，采用加樣回收率法： （測(cè)得量-樣品中含量）/加入量*100%=回收率% 分別用一個(gè)濃度6個(gè)樣品，或者三個(gè)濃度各三份共9個(gè)樣品（溶度分別為限度100%、80%、120%）。 回收率試驗(yàn)可接受限參照藥審電子刊物： 該項(xiàng)目的可接受的標(biāo)準(zhǔn)為：各濃度下的平均回收率均應(yīng)在80%-120%之間，如雜質(zhì)的濃度為定量限，則該濃度下的平均回收率可放寬至70%-130%，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差應(yīng)不大于10%。 僅供參考！ |
2樓2013-03-21 10:31:43
zihuadd
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3樓2013-03-21 10:33:02
yanwei3086
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4樓2013-03-21 12:29:47
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5樓2013-03-21 13:20:28
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6樓2013-03-21 13:44:32
sally98
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7樓2013-03-21 23:22:46
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8樓2013-03-22 08:38:20
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9樓2014-04-04 19:27:06
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