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靜水8078木蟲 (著名寫手)
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[求助]
申報(bào)6類新藥加減方問題
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申報(bào)6類新藥，中，組方來源于經(jīng)典古方，如何進(jìn)行加減方進(jìn)行藥效學(xué)試驗(yàn)?zāi)�？�?br />
附6類新藥申報(bào)說明： 6.“未在國內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物復(fù)方制劑”包括： 6.1中藥復(fù)方制劑； 6.2天然藥物復(fù)方制劑； 6.3中藥、天然藥物和化學(xué)藥品組成的復(fù)方制劑。 中藥復(fù)方制劑應(yīng)在傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)下組方。主要包括：來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑、主治為證候的中藥復(fù)方制劑、主治為病證結(jié)合的中藥復(fù)方制劑等。 天然藥物復(fù)方制劑應(yīng)在現(xiàn)代醫(yī)藥理論指導(dǎo)下組方，其適應(yīng)癥用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)術(shù)語表述。 |
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