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無(wú)影無(wú)邪新蟲 (小有名氣)
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[求助]
微丸 乙基纖維素包衣釋放過(guò)慢
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各位老師好,小弟求教一個(gè)關(guān)于微丸包衣的問題,請(qǐng)從事此方面研究的老師給予指導(dǎo) 1 緩釋包衣液處方:3%EC peg6000 30%(按EC計(jì))二氧化硅 3% (按EC計(jì))溶于80%乙醇中,攪拌過(guò)夜做包衣液。但包衣后做釋放發(fā)現(xiàn)4小時(shí)時(shí)釋放20%左右,但所做產(chǎn)品為抗生素類,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)需要它在4小時(shí)時(shí)釋放80%以上。以未包衣微丸釋放做對(duì)比,發(fā)現(xiàn)未包衣微丸30min即釋放80%以上。 我考慮的是用PEG6000做制孔劑同時(shí)有增塑的效果,是不是PEG6000做制孔劑不合適還是用量不夠,查文獻(xiàn)知有用PEG6000做致孔劑的,用量10~30%,增大到60%仍然釋放很慢。求教各位老師這是什么原因呢? 2此包衣處方夜噴霧包衣時(shí)需要邊攪拌邊包衣嗎? 發(fā)現(xiàn)為攪拌時(shí)所做包衣微丸釋放更慢,難道PEG6000會(huì)沉降嗎?不應(yīng)該吧 請(qǐng)求各位老師指點(diǎn)迷津! |

至尊木蟲 (著名寫手)
新藥研發(fā)
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如果有條件多參考下國(guó)外文獻(xiàn),或者獲得些真實(shí)相關(guān)資料,很多中文文獻(xiàn)內(nèi)容僅能參考···一般的包衣液都應(yīng)該持續(xù)攪拌。 這個(gè)類似的包衣處方見過(guò),實(shí)際應(yīng)用中可能不是很合適,如果是這個(gè)處方可能PEG的量調(diào)到非常高的比例才能快速釋放,畢竟EC包衣液藥液通透率本身就很低,這個(gè)處方穩(wěn)定性放置后很可能出現(xiàn)問題,建議換處方,增塑劑和致孔劑非別選用,具體參考一些包衣書籍及實(shí)際處方實(shí)例。 |

木蟲 (著名寫手)
假裝是個(gè)有趣的人

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