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【答案】應(yīng)助回帖
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This variation seeks approval for changes to Methotrexate Injection 25 mg/mL and 100 mg/mL,（ involving a minor amendment in the drug substance manufacturing process, employed by Fermion OY, concerning a change in the final isolated intermediate.） 句子分兩部分，括號內(nèi)的為一部分，講的是底物合成中的一處修改。沒有上下文，故翻譯供參考： 1、This variation不好翻譯，總之就是某種改變。 2、 changes 不好翻譯，總之目的是獲得這個change的批復。 3、 involving這個插入語應(yīng)該指的是 changes的一部分，以及后面接的都是在將化學合成，與前面的內(nèi)容明顯不同了。 4、 isolated intermediate 分離中間體，藥化專有名詞 僅供參考： 這個變化，為了能夠獲準使用甲氨蝶呤注射劑25 mg/mL和100 mg/mL，以及包括 Fermion OY進行的藥物底物生產(chǎn)流程中的一處微小修改，這個修改是針對最終的分離中間體。 |
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