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sucar2009銅蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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[交流]
申報(bào)生物藥還是化藥？ 已有10人參與
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以PEG修飾分子量4k多的多肽，最后分子量為2w-4w，那么該藥是申報(bào)生物藥還是化藥？ 如果是化藥，貌似純度達(dá)不到>99%，只能到95%左右啊。。 |
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生物制品是指以微生物、寄生蟲(chóng)、動(dòng)物毒素、生物組織作為起始材料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備，并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活性制劑，包括菌苗、疫苗、毒素、類(lèi)毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、細(xì)胞因子、激素、酶、發(fā)酵產(chǎn)品、單克隆抗體、DNA重組產(chǎn)品、體外免疫診斷制品等。 生化藥品是指動(dòng)物、植物和微生物等生物體中經(jīng)分離提取、生物合成、生物-化學(xué)合成、DNA重組等生物技術(shù)獲得的一類(lèi)防病、治病的藥物。主要包括：氨基酸、核苷、核苷酸及其衍生物、多肽、酶、輔酶、脂質(zhì)及多糖類(lèi)等生化物質(zhì)。 |
12樓2013-04-19 11:56:24
sspxiaoji
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2樓2013-04-17 10:56:34
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3樓2013-04-17 11:12:53
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4樓2013-04-17 13:16:32
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