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小木蟲論壇-學術科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 新藥研發(fā) » 臨床研究 » 長毒問題，求助
| 查看: 1491 | 回復: 12 | ||
[求助]
長毒問題，求助
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 長毒預實驗結果發(fā)現(xiàn)高劑量中毒不明顯，怎么辦呢？是再做預實驗還是直接把高劑量乘以2做正式試驗呢 |
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【答案】應助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
癡夷子皮: 金幣+2, 謝謝交流，歡迎常來哦。 2013-04-27 08:33:21
cfzyjs: 金幣+5 2013-04-28 15:22:19
癡夷子皮: 金幣+2, 謝謝交流，歡迎常來哦。 2013-04-27 08:33:21
cfzyjs: 金幣+5 2013-04-28 15:22:19
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預實驗主要目的就是大致摸清毒性劑量范圍，為長毒實驗劑量設置提供參考。倍數(shù)的提高沒有固定的倍數(shù)主要是參考同類藥物（或者相似母核化合物）的文獻劑量和研究經驗，新手開始時候可以將劑量范圍設計很廣，我一般可以按2-4倍提高（根據(jù)藥物特點決定）。 比如：2和6和12，實驗過程中如果12沒有毒性或者毒性很小（當然前提是藥物體內完全吸收了），那么2完全可以設置到18或者24（相對于中劑量升高2-3倍）。 總之記住一條就行了：參考文獻劑量根據(jù)文獻劑量和PK參數(shù)設置劑量，預實驗完全是摸索放手去干沒什么猶豫的！ |
12樓2013-04-24 13:47:07
★
感謝參與，應助指數(shù) +1
zhychen2008: 金幣+1, 感謝回帖交流 2013-04-23 21:18:12
感謝參與，應助指數(shù) +1
zhychen2008: 金幣+1, 感謝回帖交流 2013-04-23 21:18:12
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本帖內容被屏蔽 |
2樓2013-04-23 12:14:00
3樓2013-04-23 14:28:58
4樓2013-04-23 18:59:08
美心
鐵桿木蟲 (正式寫手)
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- 專業(yè): 藥劑學
5樓2013-04-24 07:48:12
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21centry
木蟲 (小有名氣)
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7樓2013-04-24 08:32:05
8樓2013-04-24 08:47:36
9樓2013-04-24 08:51:15
10樓2013-04-24 08:53:51
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