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scu_zhulei木蟲(chóng) (正式寫手)
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[求助]
磺酸成磺酰胺，申報(bào)的時(shí)候可不可以直接成一步
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做仿制藥，其中一步是磺酸成磺酰氯，然后成磺酰胺。其中磺酰氯不穩(wěn)定，拿不出單體，只能溶解在溶劑中直接胺解。請(qǐng)問(wèn)，控制中間體時(shí)可不可以直接控制磺酰胺？ [ 發(fā)自手機(jī)版 http://www.gaoyang168.com/3g ] |
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2樓2013-05-09 08:08:07
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3樓2013-05-09 08:12:41
scu_zhulei
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scu_zhulei
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6樓2013-05-09 20:12:35
xiao_cui
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| 不知道你的磺酰胺是個(gè)中間體還是最終產(chǎn)品。如果磺酰胺是關(guān)鍵中間體，既然你的磺酰氯控制不了那就控制磺酰胺就行了。不太清楚你說(shuō)的“在注冊(cè)申報(bào)中，磺酸可不可以直接到磺酰胺”是什么意思，注冊(cè)申報(bào)的工藝研究部分你當(dāng)然要寫上磺酰氯這一步，只不過(guò)是合成過(guò)程中一鍋燴沒(méi)有提出來(lái)它。但是質(zhì)量研究部分你就可以控制磺酰胺或者你最終產(chǎn)品，看看磺酰氯或其降解產(chǎn)物以及其他的一些什么雜質(zhì)的殘留。我也不是做注冊(cè)，提點(diǎn)個(gè)人意見(jiàn)。 |
8樓2013-05-10 09:47:33
scu_zhulei
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9樓2013-05-10 10:00:35
小狼851226
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