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液相系統(tǒng)適用性試驗中的對照液是否需要加入陰性?
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我是剛剛進入研發(fā)的菜鳥,接觸藥物分析不久,現(xiàn)在在做液相的一個方法學驗證,系統(tǒng)適用性試驗中進的對照里面,是否應該加入陰性呢?黃曉龍的《含量測定分析方法驗證的可接受標準簡介》里說是6份相同濃度的供試品溶液,是指應該加入陰性嗎? 那么線性是否也應加入陰性呢? 另外,平時做小試、中試樣品含量測定時,系統(tǒng)適用性的對照液要不要加陰性?含量對照中加陰性嗎? |
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