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號(hào)丟了鐵桿木蟲(chóng) (小有名氣)
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[求助]
求預(yù)防性生物制品報(bào)產(chǎn)詳細(xì)程序
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| 預(yù)防性生物制品（15類(lèi)）的臨床試驗(yàn)研究已經(jīng)結(jié)束，下面將面臨報(bào)產(chǎn)的問(wèn)題，雖然反復(fù)閱讀了《注冊(cè)管理辦法》，但是對(duì)具體步驟還是比較模糊，請(qǐng)各位高手給與指導(dǎo)。請(qǐng)說(shuō)明報(bào)送材料的內(nèi)容，份數(shù)以及具體程序，不勝感激！ |
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wolfman840
木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
號(hào)丟了(zhychen2008代發(fā)): 金幣+2, 感謝回帖交流 2013-05-16 21:08:48
號(hào)丟了: 金幣+8, ★有幫助 2013-05-17 09:30:24
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號(hào)丟了: 金幣+8, ★有幫助 2013-05-17 09:30:24
| 注冊(cè)管理辦法上有個(gè)表的，對(duì)照著看一下就行了，大概有14個(gè)材料，每個(gè)材料貌似是4份，具體程序網(wǎng)上有個(gè)圖，你搜一下“生物制品申報(bào)注冊(cè)流程圖”就找的到。國(guó)家局審評(píng)中心網(wǎng)上也有。 |
2樓2013-05-16 14:43:31
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