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[求助]
中藥材的貯存期如何確定?
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現(xiàn)在新版GMP要求規(guī)定藥材飲片的貯存期,請教下中藥材飲片的穩(wěn)定性如何開展?是在穩(wěn)定性試驗箱內(nèi)進(jìn)行還是在倉庫內(nèi)進(jìn)行? 穩(wěn)定性的試驗條件如何設(shè)定? |
鐵蟲 (初入文壇)
| 對于中藥材飲片的穩(wěn)定性應(yīng)該在倉庫內(nèi)進(jìn)行進(jìn)行,因為目前中藥材飲片的包裝基本為編織袋,不可能像藥品一樣有鋁塑包裝。放在庫房進(jìn)行更能接近實際,更有意義和價值。至于貯存期的具體實驗開展,個人認(rèn)為可以更具公司的藥材流轉(zhuǎn)周期進(jìn)行,假如從以往來看最多存放半年可以考察7個月,不一定每個藥材和飲品都進(jìn)行,可以根據(jù)產(chǎn)品組分選擇一個最不穩(wěn)定的考察,因為一般來講藥材的購入都是按產(chǎn)品購買的,企業(yè)不可能將用到的都一次購買,這樣資金占用太大,保養(yǎng)也費事。 |
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