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癡夢瀟湘木蟲 (著名寫手)
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[交流]
如何估算在研藥物的市場潛力 已有3人參與
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排除企業(yè)營銷能力、各地政策因素，一個新藥市場份額主要由兩方面決定，即新藥自身的治療潛力和同類藥物的市場競爭，也就是所謂的first-in-class與best-in-class誰更有市場的問題。最近的一篇論文（Nat Rev Drug Discov. 2013, 12, 419-420.）研究了1990-2010上市新藥的市場份額，其統(tǒng)計分析結(jié)論可以用來粗略估算follow-on (me-too/me-better)藥物的市場潛力。 首先將一個新藥的治療潛力（therapeutic advantage）分成1、2、3三級，數(shù)值越大代表治療潛力越好，然后根據(jù)上市順序（launch order）或距離同類首創(chuàng)藥物的年數(shù)（time from first-in-class launch）預(yù)測市場。 例如尼洛替尼（nilotinib, Tasigna)，該藥與伊馬替尼屬于同類藥物（Bcr-Abl抑制劑）。伊馬替尼優(yōu)于傳統(tǒng)藥物，而尼洛替尼又優(yōu)于伊馬替尼，因此將伊馬替尼治療潛力評為2，尼洛替尼治療潛力評為3。伊馬替尼于2001年上市（第1個），尼洛替尼于2007年上市（第3個），不考慮其他因素，尼洛替尼的市場份額將在17-50%。 從數(shù)據(jù)來看，follow-on藥物最好能在first-in-class上市后2年內(nèi)上市，否則市場潛力將下降近50%。即便是best-in-class，面對first-in-class的市場壟斷，面對follow-on藥物的追趕，可能還摻有仿制藥的壓迫，加快研發(fā)節(jié)奏是贏得應(yīng)有市場的唯一出路。 [ Last edited by 癡夢瀟湘 on 2013-5-31 at 14:30 ] |
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4樓2013-06-05 12:33:08
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