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vicky_lin木蟲(chóng) (小有名氣)
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[求助]
關(guān)于ICS/LABA的調(diào)查
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目前在調(diào)查一件事： 因?yàn)镮CS/LABA組合制劑目前比較流行，所以想查查相關(guān)信息，發(fā)現(xiàn)有個(gè)疑問(wèn)： 1、Flutiform由SkyePharma在EMA2010年4月獲批，但是FDA卻拒絕了他的上市申請(qǐng)，說(shuō)是劑量方面的臨床數(shù)據(jù)不夠需要補(bǔ)充。為什么歐盟批了，美國(guó)卻不同意，關(guān)鍵點(diǎn)在哪里？ 2、Dulera 由默克公司2010年6月24日獲FDA批準(zhǔn)上市，但是卻被EMA拒了，有傳是默克自己撤回申請(qǐng)？有誰(shuí)知道具體什么情況啊？ 這兩個(gè)問(wèn)題去FDA和EMA查都查不到，到底是什么原因能否告知啊 |
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