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guojianmin銀蟲 (小有名氣)
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求瑞格列奈二甲雙胍片說明書
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河邊的蘆葦
至尊木蟲 (著名寫手)
哈氏鵝
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yuanahen: 金幣+1, 應助指數(shù)-1, 感謝參與，辛苦了歡迎常來 2013-06-13 13:07:15
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瑞格列奈二甲雙胍片 【注冊分類】化藥6類 【規(guī) 格】1mg/500mg，2mg/500mg。 【適應癥】治療飲食和運動、任何單一療法控制血糖效果不滿意的Ⅱ型糖尿病。 【項目特點】2008年6月23日美國FDA批準上市，本品是首個和唯一速效促分泌藥瑞格列奈與胰島素敏感藥鹽酸二甲雙胍的固定劑量制劑。 本品已被證明可降低不能采用米格列奈（meglitinide）和（或）二甲雙胍很好地控制高血糖2型糖尿病成人患者的血糖。美國FDA批準本品是基于瑞格列奈/鹽酸二甲雙胍1mg/500mg，2mg/500mg與相應劑量的瑞格列奈和鹽酸二甲雙胍單一藥物制劑聯(lián)用呈相近的生物等效性數(shù)據(jù)。 臨床研究證明，本品可安全有效地降低血紅蛋白A1c濃度。本品提供了兩藥在1片中方便服藥的制劑。瑞格列奈刺激餐后胰腺分泌胰島素，從而降低餐后2小時血糖（PPG），二甲雙胍減少由肝產(chǎn)生的血糖量從而降低空腹血糖(FPG)，改善人體對胰島素的自然反應。本品不可用于治療1型糖尿病或糖尿病酮酸中毒。 由于二甲雙胍積蓄可造成乳酸酸中毒，增加了膿毒病、脫水、過量攝入酒精、肝損傷、腎損傷和充血性心力衰竭的危險。癥狀表現(xiàn)為不適、肌痛、呼吸抑制、嗜睡增加和非特異性腹部不適。實驗室檢查出現(xiàn)pH值降低和血中乳酸鹽增加。若疑有酸中毒應停用本品，并立即送該患者住院治療。 【國內(nèi)注冊情況】杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)有限公司、天津藥物研究院藥業(yè)有限責任公司按3.2類申報新藥，在審評，無仿制申報。原料來源合法，無專利糾紛。 【國內(nèi)上市情況】于2012年6月1日批準丹麥諾和諾德公司進口。 【市場前景】隨著人口老齡化、飲食失調(diào)、運動減少和肥胖人數(shù)的持續(xù)增多，無論在發(fā)達國家或是發(fā)展中國家，糖尿病的發(fā)病率將越來越高�，F(xiàn)在全球糖尿病病人超過2億。僅中國，糖尿病患者就達6000萬人，并以人口增長率的5倍速度增長。據(jù)糖尿病流行病學專家預測，到2025年全球糖尿病患者將達到3億，其中75%在印度、中國等發(fā)展中國家，這主要是肥胖人口的比例的增加和平均壽命的延長等原因造成的。 |
2樓2013-06-09 15:52:07
lbdtian
至尊木蟲 (著名寫手)
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2013-06-13 11:07:48, 370.21 K
3樓2013-06-13 11:08:05
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