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[交流] 藥片使用塑料瓶包裝，有什么方法可以保證裝量的準(zhǔn)確性性？

我們公司的藥包裝形式為塑瓶包裝，這就涉及到一個(gè)裝量的準(zhǔn)確性問(wèn)題，比如說(shuō)要裝50片，我們采用電子數(shù)粒機(jī)數(shù)50片，然后用電子稱在線稱重，剔除不合格的藥瓶。請(qǐng)問(wèn)除開這種方式，還有別的方式嗎？或者讓這種方式更加準(zhǔn)確？

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1樓 2013-06-16 11:11:34

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你將自己置于矛盾之中了。片劑的包裝數(shù)量藥典標(biāo)準(zhǔn)是以計(jì)數(shù)為準(zhǔn)，只要片數(shù)夠就可以了。但生產(chǎn)過(guò)程中，每一片是有重量的，而且也有控制標(biāo)準(zhǔn)（在線一般控制的誤差標(biāo)準(zhǔn)為片重的2%），但可以肯定的是每片的重量應(yīng)該是不一致的，所以你用電子稱在線稱重，可以被剔除的不合格藥瓶，肯定是所裝片數(shù)的嚴(yán)重不準(zhǔn)確的（按一片的標(biāo)準(zhǔn)片重為0.2g計(jì)，50片約10g再加藥瓶重量5g，共計(jì)為15g,缺一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)片重的話，你的標(biāo)準(zhǔn)就應(yīng)定為15g(98%---102%)；而實(shí)際上的在線控制的片重誤差也為2%。所以你的包裝控制標(biāo)準(zhǔn)就會(huì)比2%再大上一點(diǎn)，就會(huì)有超過(guò)一片的數(shù)量誤差，這顯然是不允許的。
所以，給你的建議是在包裝過(guò)程中相信電子數(shù)粒機(jī)，前提當(dāng)然是要對(duì)電子數(shù)粒機(jī)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估了。

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scuyyd

3樓2013-06-18 09:15:07

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引用回帖:

3樓: Originally posted by leileihcl at 2013-06-18 09:15:07
你將自己置于矛盾之中了。片劑的包裝數(shù)量藥典標(biāo)準(zhǔn)是以計(jì)數(shù)為準(zhǔn)，只要片數(shù)夠就可以了。但生產(chǎn)過(guò)程中，每一片是有重量的，而且也有控制標(biāo)準(zhǔn)（在線一般控制的誤差標(biāo)準(zhǔn)為片重的2%），但可以肯定的是每片的重量應(yīng)該是不一 ...

我們的藥片小于0.1g，新買的這個(gè)數(shù)粒機(jī)數(shù)小片子不是很準(zhǔn)確，所有只有依靠在線檢重稱進(jìn)行剔除不合格的，驗(yàn)證的時(shí)候數(shù)粒挺準(zhǔn)確的，可是依然會(huì)有市場(chǎng)投訴，現(xiàn)在就是看還有沒(méi)有別的方法來(lái)確認(rèn)裝量的準(zhǔn)確性。

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4樓2013-06-18 19:33:11

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引用回帖:

4樓: Originally posted by scuyyd at 2013-06-18 19:33:11
我們的藥片小于0.1g，新買的這個(gè)數(shù)粒機(jī)數(shù)小片子不是很準(zhǔn)確，所有只有依靠在線檢重稱進(jìn)行剔除不合格的，驗(yàn)證的時(shí)候數(shù)粒挺準(zhǔn)確的，可是依然會(huì)有市場(chǎng)投訴，現(xiàn)在就是看還有沒(méi)有別的方法來(lái)確認(rèn)裝量的準(zhǔn)確性。...

硬件、軟件、人是藥品生產(chǎn)過(guò)程中的三在主要方面，設(shè)備可以通過(guò)驗(yàn)證證明其工作正常，軟件可以通過(guò)不斷的修訂進(jìn)行完善，以提高對(duì)硬件運(yùn)行的支持，但硬件、軟件的控制與操作者，都是人，所以還是在硬件運(yùn)行正常、軟件支持可靠的基礎(chǔ)上，提高人員的操作技能，強(qiáng)化操作員工的精細(xì)操作的素養(yǎng)。

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5樓2013-06-18 22:17:45

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scuyyd: 金幣+1 2013-09-23 18:31:20

除此以為沒(méi)有什么更好的辦法，可以采用隔一定數(shù)量的瓶子，開瓶人工計(jì)數(shù)+提高在線電子稱精密度的辦法來(lái)提高準(zhǔn)確度。

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6樓2013-06-19 15:38:22

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人工、、、

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7樓2013-06-21 14:35:52

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yingying15882樓

2013-06-16 21:14 回復(fù)

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