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甘氨酰-L-谷氨酰胺, 甘氨酰-L-酪氨酸 質(zhì)量標準
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| 誰用甘氨酰-L-谷氨酰胺, 甘氨酰-L-酪氨酸 這兩個原料藥的質(zhì)量標準,這兩個原料藥的制劑國內(nèi)外都已經(jīng)上市多年,為何查找不到原料藥質(zhì)量標準,四川科倫制藥公司的這兩個原料藥注冊上市已多年,他們的質(zhì)量標準為何沒有公布。另外問一下,甘氨酰-L-谷氨酰胺藥典委員會征求意見標準要求含量大于99%,單個雜質(zhì)小于0.5%,達到這個標準可以申報么,謝謝。 |
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