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福杰608銀蟲 (小有名氣)
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[求助]
包衣片劑水分超限 已有1人參與
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我們現(xiàn)有一技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品，片劑包衣后水分超限，國家標(biāo)準(zhǔn)不高于7.5%，我們的產(chǎn)品包衣后水分在7.6%左右，工藝是：干壓制粒、總混、真空干燥、壓片、包衣；中間體混粉的水分在7.0%左右，其中一個原料和其他輔料都是干燥12h的，干壓制粒后的顆粒真空干燥12h， 烘箱下面放有五氧化二磷，但包衣后還是水分超標(biāo)了，是不是我們的包衣出現(xiàn)了問題，干燥不及時？出風(fēng)溫度應(yīng)該如何選擇？中間體水分控制不好？請大家?guī)兔Ψ治隹赡艹霈F(xiàn)的原因，應(yīng)該如何去控制！萬分感謝！ 包衣鍋型號：BGB-150 [ Last edited by 福杰608 on 2013-6-19 at 23:19 ] |
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
xiaoxiao270: 金幣+1 2013-06-23 19:32:15
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看來你的包衣片對水分要求很嚴(yán)格 國家標(biāo)準(zhǔn)不高于7.5%，你的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)要提高到6%，否則你的產(chǎn)品稍有不慎，水分就會超標(biāo)； 水分要求很嚴(yán)格的產(chǎn)品，對生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境要求也高 車間的濕度要降低；原料，輔料，顆粒，素片，的水分要控制在6%，而不是看烘干時間，時間再長，烘不干也不行；水分為7%的素片包衣時會有水分被吸入到片心中，片心中的水分包衣后較難干燥，水分會高于7%； 包衣液用醇溶液，包衣干燥快； 包衣鍋干燥慢，可以用沸騰床包衣干燥一步完成。 |
福杰6082樓2013-06-20 09:50:30
福杰608
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4樓2013-06-23 11:47:37
福杰608
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6樓2014-04-08 17:17:05
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