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xiaoluwang金蟲 (小有名氣)
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[求助]
化學(xué)合成法制備中藥中提取的藥品，在藥品注冊(cè)中算是幾類藥？
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中藥提取的藥物（純度98%），現(xiàn)在改為化學(xué)合成的方法制備，這樣在藥品注冊(cè)中算是幾類藥？ 請(qǐng)大家對(duì)我這個(gè)注冊(cè)菜鳥不吝賜教哦！小女子在此謝過(guò)了。 |
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4樓2013-07-02 09:41:19
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
癡夷子皮: 金幣+1, 謝謝交流，歡迎常來(lái)哦。 2013-07-03 08:35:34
xiaoluwang: 金幣+2 2013-07-03 08:51:29
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
癡夷子皮: 金幣+1, 謝謝交流，歡迎常來(lái)哦。 2013-07-03 08:35:34
xiaoluwang: 金幣+2 2013-07-03 08:51:29
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既然是化學(xué)合成的，屬于化學(xué)藥。至于屬于哪一類，要看國(guó)內(nèi)外有沒有上市，參照化藥注冊(cè)分類管理來(lái)判斷。 這是中藥的分類法規(guī) 1.未在國(guó)內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中“提取”的有效成份及其制劑。 合成的話，就不屬于此類 |
3樓2013-07-02 09:25:24
5樓2013-07-10 19:41:17
MISS1215
版主 (職業(yè)作家)
木蟲之皇
- 應(yīng)助: 325 (大學(xué)生)
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- 專業(yè): 有機(jī)合成
- 管轄: 標(biāo)準(zhǔn)與專利
6樓2013-07-11 09:18:00
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