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[交流] 水藥接骨膏治療骨折的臨床觀察

【摘要】為了更好的觀察看水藥接骨膏治療骨折的臨床療效及安全性。采用辦法隨機對照設計辦法將180例骨折患者隨機分紅治療組90例,對照組60例,另將骨折手法復位后于患處運用無藥物之紗布治療的30例患者設為開放組。治療組待骨折手法復位后于患處外貼水藥接骨膏,對照組待骨折手法復位后,口服傷科接骨片,開放組不運用任何藥物。三組均行小夾板外固定,治療4周。分別于治療前及治療第1周、第2周、第3周、第4周計算臨床病癥評分、X線骨痂質量評分、骨折愈合時間以及評價臨床療效。結果臨床療效治療組總有效率為97.78%,對照組總有效率為91.67%,開放組總有效率為90.00%,三組臨床總有效率比擬差別無統計學意義(P>0.05)。治療第2周治療組的疼痛、腫脹狀況,X線骨痂質量評分以及骨折愈合時間明顯優(yōu)于對照組和開放組(P<0.01)。三組均未見不良反響。結論水藥接骨膏對骨折治療有明顯的臨床療效,能加速骨折的愈合,是一種治療骨折較好的外用藥物。
　　【關鍵詞】水藥接骨膏;骨折;外治法;臨床療效
　　水藥接骨膏是依據三都水族民間治療跌打損傷、閉合骨折、筋骨疼痛驗方挑選整理的外用民族藥方劑,具有活血祛瘀、消腫止痛、續(xù)筋接骨之成效。為了進一步考證水藥接骨膏確實切療效,本研討自2006年1月～2010年1月對水藥接骨膏治療骨折的臨床療效停止察看,現報道如下。
　　材料與辦法
　　1.普通材料本組察看病例來源于貴州省三都水族自治縣人民醫(yī)院外科門診或病房就診的骨折患者共180例,借助SAS統計學軟件PROCPLAN過程語句,給定種子數,產生受試者所承受處置(研討藥和對照藥)的隨機布置(即隨機編碼表)。患者將按3∶1比例隨機入組。察看醫(yī)師依照每位患者就診先后次第和藥物編號發(fā)放藥品,該藥物編號在整個研討過程中堅持不變,分為兩組。水藥接骨膏組(治療組)90例,男75例,女15例,年齡21～58歲,均勻(35.43±3.6)歲;病程0.2～18 h,均勻(13.6±2.8)h;鎖骨骨折8例,橈骨遠端骨折5例,橈骨骨折13例,尺骨骨折20例,尺橈骨雙骨折7例,肱主干骨折3 例,股主干骨折8例,脛主干骨折6例,脛腓主干雙骨折11例,踝部骨折9例;粉碎性骨折7例,非粉碎性骨折83例。傷科接骨片組(對照組)60例,男49例,女11例,年齡23～59歲,均勻(35.28±2.7)歲;病程0.1～16 h,均勻(14.8±3.1)h;鎖骨骨折5例,橈骨遠端骨折4例,橈骨骨折8例,尺骨骨折12例,尺橈骨雙骨折5例,肱主干骨折2例,股主干骨折2 例,脛主干骨折6例,脛腓主干雙骨折7例,踝部骨折9例;粉碎性骨折5例,非粉碎性骨折55例。無藥物紗布組(開放組)30例,男18例,女12例,年齡19～56歲,均勻(35.26±3.7)歲;病程0.3～19 h,均勻(15.8±2.6)h;鎖骨骨折6例,橈骨遠端骨折3例,橈骨骨折3例,尺骨骨折4例,尺橈骨雙骨折2例,肱主干骨折4例,股主干骨折1例,脛主干骨折2例,脛腓主干雙骨折3例,踝部骨折2例;粉碎性骨折4例,非粉碎性骨折26例。三組患者的性別、年齡、病程、骨折部位、骨折類型等普通材料比擬無統計學意義(P>0.05),具有可比性。?
　　2.診斷規(guī)范 ①西醫(yī)診斷規(guī)范:參照高等醫(yī)學院校教材《外科學》[1]、高等中醫(yī)藥院校中醫(yī)骨傷科專業(yè)教材《中醫(yī)筋傷學》[2]以及《中藥新藥臨床研討指導準繩》[3]中關于骨折的診斷規(guī)范。②中醫(yī)辨證規(guī)范:血瘀證: 部分腫脹,瘀斑壓痛,傷筋傷骨,氣滯血瘀、關節(jié)活動度受限,舌質淡紅或青紫,舌苔薄白或黃,脈象弦、細、澀及弱。凡骨折見上述表現者。?
　　3.歸入規(guī)范契合上述西醫(yī)診斷規(guī)范和中醫(yī)辨證規(guī)范,病程不超越1天,未經內服、外敷藥物及其他治療者,新穎閉合骨折采用手法復位小夾板外固定。?
　　4.掃除規(guī)范年齡在18歲以下或60歲以上;開放、陳舊性骨折;妊娠或哺乳期婦女;過敏體質或對本藥過敏者;曾有心、肝、腎和造血系統等嚴重原發(fā)性疾病;肉體病患者;用藥后呈現皮膚過敏反響者;不契合歸入規(guī)范,未按規(guī)則用藥,無法斷定療效或材料不全等影響療效或平安性評價者。?
　　5.研討辦法?
　　(1)方藥:水藥接骨膏藥物組成:①方藥1:接骨木、獨正桿、透骨草、豬鬃草、刺老苞、五加皮(夏用葉冬用皮)、散血飛根皮、木槿(夏用葉冬用皮)、土大黃、何首烏葉、附子、母豬藤塊根;②方藥2:接骨木、透骨草、五加皮、松針、山梔子。兩方藥所采用的藥材規(guī)范參照《水族醫(yī)藥》中的藥材規(guī)范停止[4]。傷科接骨片(大連美羅中藥廠有限公司,國藥準字Z21021461,消費批號,060468,070924,080842、090362)。?
　　(2)治療辦法:治療組:待骨折手法復位后,將方藥2藥物煎水100 ml,清洗患處,再將方藥1搗爛呈糊狀,加凡士林分配成膏,外貼于患處,小夾板外固定, 每2日清洗、換藥同時停止一次,3次為1療程;對照組:待骨折手法復位后小夾板外固定,每日口服傷科接骨片,每日3次,每次4片。開放組: 待骨折手法復位后于患處運用無藥物之紗布,小夾板外固定,每6日換藥1次。三組共治療4個療程,治療期間停用其他與本病有關的治療藥物或療法,禁用辛辣寒涼之品。?
　　(3)察看指標:①臨床病癥體征(病癥體征積分之和):治療前及治療第1、2、3、4周疼痛、腫脹改善狀況。②X線骨痂質量察看:分別于治療第2、3、4周在同一條件下攝骨折部位正側位片察看,判別骨痂的生長狀況。③骨折愈合時間。?
　　6.療效察看?
　　(1)療效評定規(guī)范:臨床療效判別規(guī)范參照中華人民共和國衛(wèi)生部公布的《中藥新藥臨床研討指導準繩》[3]制定,顯效:骨折臨床愈合時間縮短≥1/3;有效: 骨折臨床愈合時間縮短≥1/5但<1/3;無效:未到達以上規(guī)范者。骨折臨床愈合規(guī)范: ①部分無壓痛,無縱向叩擊痛;②部分無異�；顒�;③X線照片顯現骨折線含糊,有連續(xù)骨痂經過骨折線;④功用測定: 在解除外固定狀況下,上肢能平舉1 kg 重物1 min,下肢能連續(xù)徒手步行3 min,且不少于30步。連續(xù)察看2周,骨折處不變形,則察看的第1天即為臨床愈合日期。②④兩項功用的測定必需謹慎,以不發(fā)作變形或再骨折為準繩。?
　　(2)病癥體征評分規(guī)范:疼痛分級采用WHO規(guī)范:①疼痛計分法:Ⅰ.骨折斷端完整無疼痛,計0分;Ⅱ.持續(xù)或連續(xù)隱痛但可耐受,并能正常生活,睡眠不受干擾,計2分;Ⅲ.疼痛明顯不能忍耐,請求服用鎮(zhèn)痛藥物,睡眠受干擾,計4分;Ⅳ.疼痛猛烈不能忍耐,需求鎮(zhèn)痛藥物,睡眠嚴重受干擾,可伴有植物神經功用紊亂表現或被動體位,計6分。②腫脹計分法:以骨折處為中心丈量傷肢的周徑與健側同一部位周徑差來計分,Ⅰ.周徑差0 cm,計0分;Ⅱ.周徑差0～1 cm,計2分;Ⅲ.周徑差1～2 cm,計4分;Ⅳ.周徑差2～3 cm,計6分;Ⅴ.周徑差3～4 cm,計8分;Ⅵ.周徑差≥4 cm以上,計10分。?
　　(3)X線骨痂質量評分規(guī)范:X線骨痂質量評分法:Ⅰ.骨折斷端無骨痂,計0分;Ⅱ.骨折斷端含糊無明顯骨痂者,計2分;Ⅲ.骨折斷端明顯含糊有較淡骨痂者,計4分;Ⅳ.骨折斷端骨折線消逝,有大量骨痂者,計6分。?
　　7.統計學辦法全部數據運用SPSS 12.0統計軟件包處置。計數材料采用χ2檢驗, 計量材料數據結果用均數±規(guī)范差(-?±s)表示,采用方差剖析和t檢驗。以P<0.05為差別有統計學意義。
　　結果
　　1. 三組臨床療效比擬治療組90例,顯效53例(58.89%),有效35例(38.89%),無效2例(2.22%),總有效率為97.78%;對照組60例,顯效19例(31.67%),有效36例(60.00%),無效5例(8.33%),總有效率為91.67%;開放組30例,顯效5例(16.67%),有效22例(73.33%),無效3例(10.00%),總有效率為90.00%;三組臨床總有效率比擬差別無統計學意義(P>0.05)。?
　　2. 三組患者治療前后病癥體征改善狀況比擬治療前三組病癥積分比擬無統計學意義(P>0.05)。治療第1周,治療組的疼痛、腫脹較治療前有明顯改善,差別有統計學意義(P<0.01),開放組無統計學意義(P>0.05)。治療第2周,三組各病癥的積分均有明顯降落(P<0.01)。治療組與對照組及開放組比擬,差別有統計學意義(P<0.01),治療組在積分改善方面優(yōu)于對照組和開放組。見表1。
　　3.三組X線骨痂質量積分比擬治療第2周治療組的X線骨痂質量積分與對照組和開放組比擬有統計學意義(P<0.01)。治療組在X線骨痂質量積分改善方面優(yōu)于對照組和開放組,促進骨痂生長速度較對照組和開放組快( P<0.01)。見表2。
　　4.三組骨折臨床愈合時間比擬三組均抵達臨床愈合,其中治療組臨床愈合時間為(34.6±2.1)天,對照組為(44.9±3.8)天,開放組為(59.2±3.3)天。治療組臨床愈合時間與對照組和開放組比擬,差別均有統計學意義(P<0.01)。?
　　5.不良反響治療組察看期間6例呈現皮膚輕渡過敏反響,經涂膚輕松軟膏后病癥消逝,不影響繼續(xù)治療;對照組察看期間3例呈現惡心、嘔吐、胃腸道不適病癥,停藥后病癥均消逝;開放組無明顯不良反響。
　　討論
　　水藥接骨膏系水族人民長期同疾病斗爭總結的接骨方劑,經過臨床察看標明,水藥接骨膏有明顯的消腫止痛、促進骨折愈合和功用恢復的作用,總有效率為97.78 %。方中藥物功用:獨正桿、接骨木祛風活絡、止痛止血、散熱解毒、強筋健骨;刺老苞、散血飛和透骨草活血止痛、散淤消腫;五加皮祛風除濕、接骨續(xù)筋。此方具有活血化瘀、清熱消腫止痛、續(xù)筋接骨之功。現代藥理標明,獨正桿[3]具有能增加堿性磷酸酶活性,促進成骨細胞活動,增加骨痂面積、密度和綜合強度以及骨小梁面積、密度和綜合強度,并且降低血鈣,升高血磷,使鈣磷乘積頂峰提早呈現,促進鈣鹽堆積,有利于骨折愈合,透骨草清熱解表、祛風除濕、活血消腫[7,8]。臨床察看標明其消腫止痛作用疾速,治后1周與對照組比擬具有統計學意義(P<0.01)。水藥接骨膏在治療的第1周有明顯的止痛、消腫作用;第2周在止痛、消腫方面愈加明顯,并優(yōu)于對照組。第3周、第4周在改善功用、促進骨痂生成、骨折愈合方面作用明顯。在證候方面早期表現為消瘀、消腫、止痛明顯,中、后期表現為改善功用、促進骨痂生成、加速骨折愈合。闡明水藥接骨膏是一種較好的治療骨折的外治藥物。固然其劑型運用不便,但患者療效稱心,故有進一步研討的價值。
　　參考文獻
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　　[2]孫樹椿,孫之鎬.中醫(yī)筋傷學[M].第2版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2000:19-25.
　　[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研討指導準繩(試行)[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:356-369.
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原文出處：http://www.caizicheng.com/article/Art6145.html

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