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[交流] 清潔和清場(chǎng)：一批產(chǎn)品生產(chǎn)周期長(zhǎng)，清場(chǎng)合格證有效期該怎么規(guī)定？

我們公司生產(chǎn)滴眼劑瓶子，也就是藥包材。
一批產(chǎn)品周期很長(zhǎng)，久的可能要個(gè)把月。
生產(chǎn)潔凈區(qū)每天都會(huì)打掃衛(wèi)生，但是無法清場(chǎng)，客戶要求我們?cè)谇鍒?chǎng)合格證上標(biāo)明清場(chǎng)有效期。
但是一批產(chǎn)品生產(chǎn)周期內(nèi)不可能把本批有關(guān)的物品清理掉的，這種情況該怎么做記錄好？

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1樓 2013-07-18 15:50:10

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qwz

鐵桿木蟲 (正式寫手)

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河邊的蘆葦: 金幣+1, 感謝你的回帖交流~ 2013-07-19 08:25:45

這個(gè)問題生搬硬套GMP有些問題的，一般包材的批號(hào)以一個(gè)原料批為基本依據(jù)的，來了一宗PP粒子，若干若干，十天半個(gè)月能做完一批就不錯(cuò)了，但是不同的人，不同的班次，不同的機(jī)器做出來的瓶子總會(huì)有差別的。根據(jù)線上的特點(diǎn)特征，制定合適的細(xì)分亞批。以過程控制和抽樣樣本的穩(wěn)定性為基礎(chǔ)，控制好批質(zhì)量的穩(wěn)定、均一、合格。
同樣道理，清場(chǎng)過程如果規(guī)定了班次和亞批，可以按照班次或者其他的亞批界限做清場(chǎng)，物料放置到指定區(qū)域，做一個(gè)與生產(chǎn)適應(yīng)的清場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)就可以了。
建議，樓主大方點(diǎn)，可以弄成求助帖呀�；卮疬@些問題，需要專業(yè)的。

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2樓2013-07-19 07:10:58

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引用回帖:

2樓: Originally posted by qwz at 2013-07-19 07:10:58
這個(gè)問題生搬硬套GMP有些問題的，一般包材的批號(hào)以一個(gè)原料批為基本依據(jù)的，來了一宗PP粒子，若干若干，十天半個(gè)月能做完一批就不錯(cuò)了，但是不同的人，不同的班次，不同的機(jī)器做出來的瓶子總會(huì)有差別的。根據(jù)線上的 ...

嗯，謝謝！主要是我沒米啊。

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3樓2013-07-19 13:11:06

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tianlijuan11

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清場(chǎng)可以分為大清場(chǎng)和小清場(chǎng)。可以結(jié)合您具體的工藝要求制定清場(chǎng)的有效期！

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4樓2013-07-19 14:07:47

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ask_cl2008

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一般區(qū)7天

潔凈區(qū)三天！~~

具體請(qǐng)閱讀GMP

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5樓2013-07-19 17:25:26

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季布一諾

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一批生產(chǎn)沒結(jié)束不能稱為清場(chǎng)，每天結(jié)束可以進(jìn)行清潔，清潔不需要發(fā)清場(chǎng)合格證，只有你這個(gè)工序一批生產(chǎn)都結(jié)束了才進(jìn)行清場(chǎng)，清場(chǎng)才發(fā)清楚合格證，一般有效期定為7天

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6樓2013-07-22 10:57:25

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引用回帖:

5樓: Originally posted by ask_cl2008 at 2013-07-19 17:25:26
一般區(qū)7天

潔凈區(qū)三天！~~

具體請(qǐng)閱讀GMP

一般區(qū)7有效期為7天，有效期為1天吧

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7樓2013-07-28 13:10:03

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pxla

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有效期沒有具體明確的規(guī)定，需要通過驗(yàn)證來確定。

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8樓2013-07-30 09:39:42

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可以做驗(yàn)證的，根據(jù)產(chǎn)品不同，拉上QA一起做產(chǎn)品驗(yàn)證。

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9樓2013-08-06 09:27:21

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