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[求助]
關(guān)于改變膠囊顏色
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| 藥品在中試階段使用的膠囊顏色為顏色1,現(xiàn)場考察是膠囊顏色為顏色2,獲得上市批準后膠囊顏色為顏色3 。那么,顏色1和顏色2,顏色3必須一樣嗎?如果不一樣,需要申報什么的嗎?依據(jù)的指導(dǎo)原則是什么?(膠囊只改變顏色,不更換廠家) |
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