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[交流]
正相HPLC檢測對映異構體，空白輔料沒有干擾，原料沒有干擾，而片粉有干擾。什么原因？
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| 采用正相HPLC檢測對映異構體，流動相為正己烷-異丙醇-三乙胺=60-40-0.1，樣品為一堿性化合物的鹽酸鹽，采用流動相溶樣。測定結果：空白輔料無干擾，無任何峰；原料在異構體的出峰處及附近亦無峰，而片粉則在異構體的附近出現(xiàn)雜質峰，對對映異構體的測定有干擾，兩者達不到基線分離。更換溶樣溶劑為正己烷-異丙醇（60-40）和乙醇，該雜質峰仍存在，且含量基本沒變。目前比較困惑：原料沒有這個雜質，輔料也沒有這個雜質。而片粉卻出現(xiàn)了這個雜質？！難道是原料跟輔料在溶劑里發(fā)生了反應？因本人做正相HPLC經(jīng)驗較少，希望大家一起探討一下，提點建議：該方法應該如何進行優(yōu)化？。非常感謝！ |
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2樓2013-08-02 16:38:14
5樓2013-08-03 08:47:55
6樓2013-08-03 09:58:50
7樓2013-08-03 14:12:45
8樓2013-08-06 09:30:19
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
qiuling: 金幣+2 2013-08-06 12:40:12
癡夷子皮: 金幣+2, 熱心獎勵 2013-08-08 08:59:15
qiuling: 金幣+2 2013-08-09 12:06:28
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qiuling: 金幣+2 2013-08-09 12:06:28
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我的意思是說，你現(xiàn)在弄不清是哪個輔料與原料藥不相容，你做沒做過相關調研，關于輔料和原料之間相容性方面的，看來好像沒有，現(xiàn)在要做的是輔料相容性實驗！找出那個與原料藥不相容的輔料，然后用其他種類作用相似的輔料進行更換！或者更好的辦法就是，別更換輔料，那樣申報材料還要說明，多換其他廠家這種輔料，國內產(chǎn)品質量大都不一樣！ |
9樓2013-08-06 09:43:51
10樓2013-08-06 12:29:31
11樓2013-08-06 12:37:42
我不懂分析那塊的東西。。。更沒有遇到這種情況！12樓2013-08-06 13:05:01
13樓2013-08-07 10:43:54
簡單回復
wswsjz3樓
2013-08-02 17:48
回復
祝福祝福祝福祝福祝福祝福！
2013-08-02 22:15
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