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[求助]
注射液藥品滅菌后有關(guān)物質(zhì)超過(guò)法定標(biāo)準(zhǔn)，能否使用
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請(qǐng)問(wèn)下，有關(guān)物質(zhì)高了，會(huì)對(duì)人體造成什么影響？ [ 發(fā)自手機(jī)版 http://www.gaoyang168.com/3g ] |
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甘莫愁
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2樓2013-08-10 09:02:50
dragonshxmc
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
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我覺(jué)得應(yīng)該從以下幾個(gè)方面分析,不能簡(jiǎn)單說(shuō)能否使用: 1. 不知道你們平時(shí)批次是否有類似現(xiàn)象,雜質(zhì)譜是否一致? 2. 如果這批超過(guò)法定標(biāo)準(zhǔn),代表不符合規(guī)定,按照法規(guī)要求是不能使用的,除非作為穩(wěn)定性考察,一定不能出廠. 3. 查看臨床批次是否有類似有關(guān)物質(zhì),如果臨床批次的有關(guān)物質(zhì)譜多于這批,同時(shí)量也不多于這批,說(shuō)明這次藥品的安全性應(yīng)該說(shuō)沒(méi)有大問(wèn)題,只是法規(guī)性不符合而已.畢竟產(chǎn)品出廠前要符合法定標(biāo)準(zhǔn).這是最低要求!! 不知道是否對(duì)你有幫助!! |
3樓2013-08-10 17:32:29
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