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為你成瘋狂鐵蟲 (初入文壇)
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醋酸纖維素板材有不熔點的原因和解決辦法
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| 醋酸纖維素板材有不熔點的原因和解決辦法Sample Text |
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我有如下建議，歡迎探討，看是否對你有幫助。 第一，低熔點藥物制成固體粉末存在困難，應(yīng)加入合適的填充劑、黏合劑、潤滑劑輔料；降低車間濕度；盡量干燥顆粒；消除沖頭的不利影響 。 第二，先對主藥進行處理。選用一類敷料如乙基纖維素，鄰苯二甲酸醋酸纖維素酯等對低熔點藥物進行包合，該類敷料要求具有良好的成膜性及適宜的玻璃轉(zhuǎn)化溫度，這樣在低熔點藥物表面形成具有一定厚度的耐壓膜，以及加入抗粘結(jié)劑如二甲硅油抗粘。有關(guān)文獻你可以去查專利，專利號是CN02153574.4 。 第三，從工藝上控制，如采用以下方法（１）二步制粒法。第１步：采用原處方，把主藥、崩解劑(內(nèi)加)與少量填充劑混合，混合均勻后，采用原處方使用的粘合劑進行軟材制備，過程控制照原工藝方法。第２步：將第１步制得的干顆粒重新放入混合機中，加入原處方中其他內(nèi)加輔料，混合均勻后，采用原處方粘合劑進行軟材制備，過程控制照原工藝方法，干燥后制得結(jié)實的顆粒。這樣看是否能解決粘沖現(xiàn)象２。（２）薄膜液制粒法。采用一定濃度的粘合劑如：ＨＰＭＣ乙醇溶液，制得結(jié)實的干顆粒(應(yīng)注意整粒過程不能破壞干顆粒)，再在干顆粒中加入原處方規(guī)定的外加滑料。（３）薄膜液二步制粒法。第１步：同（2）薄膜液制粒法。第２步：將第１步制得的干顆粒重新放入混合機中，加入原處方規(guī)定的其他內(nèi)加輔料，混合均勻后，采用新粘合劑進行軟材制備。將第２步制得的干顆粒中加入原處方規(guī)定的外加滑料，檢驗合格后壓片。 第四，其他內(nèi)容你可以查閱一下其他的相關(guān)低熔點藥物是怎樣做成片劑的，如治療骨關(guān)節(jié)炎藥物Piascledine（酪梨油和大豆油的混合物）便是一個典型案例，該藥物在法國首次上市是片劑。如布洛芬、愈創(chuàng)甘油醚、油性維生素等藥物以及一大批液狀天然保健品，包括南瓜仁油、亞麻油角鯊烯、大蒜精油、生姜油和其它各種液體或半液狀天然植物提取物等等，希望你可以解決自己的問題。 低熔點藥物粘沖的最主要原因是因為顆粒受壓后升溫造成藥物熔化而造成的，可按下法試一試： 1、把片做大，盡可能提高主藥分散度。感覺片重做到2克/片應(yīng)能解決問題。 2、盡可能采用可壓性好、有自身潤滑作用的輔料，如：微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉等。 布洛芬我做過，就是通過把片做大解決的。 |
4樓2013-08-12 17:17:30
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