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癡夢瀟湘木蟲 (著名寫手)
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[交流]
抗艾藥：Tivicay (dolutegravir)片（2013-08-12） 已有4人參與
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商品名：Tivicay 通用名：dolutegravir 中文名：未知 審批分類：優(yōu)先審評 藥企：GlaxoSmithKline 適應(yīng)癥：HIV-1感染。12歲以下或體重在40kg以下的兒童不推薦使用。 劑型規(guī)格：本品為片劑，50mg/片，50-100mg/天。 活性成分：dolutegravir鈉鹽，結(jié)構(gòu)式如下： 作用機(jī)理：dolutegravir是HIV整合酶抑制劑，阻止病毒DNA鏈向宿主DNA轉(zhuǎn)移。 臨床試驗： 在SPRING-2臨床試驗中，822例未經(jīng)治療的患者隨機(jī)分成Tivicay+Epzicom/Truvada組、raltegravir+Epzicom/Truvada組，以48周時HIV-1 RNA <50 copies/mL為臨床終點，Tivicay+Epzicom/Truvada組略優(yōu)于raltegravir+Epzicom/Truvada組（88% vs 86%）。 在SINGLE臨床試驗中，833例未經(jīng)治療的患者隨機(jī)分成Tivicay+Epzicom組、Atripla組，以48周時HIV-1 RNA <50 copies/mL為臨床終點，Tivicay+Epzicom組優(yōu)于Atripla組（88% vs 81%）。 在SAILING臨床試驗中，719例有抗逆轉(zhuǎn)錄治療經(jīng)歷但未使用整合酶抑制劑的患者隨機(jī)分成Tivicay+基礎(chǔ)治療組、raltegravir+基礎(chǔ)治療組，以24周時HIV-1 RNA <50 copies/mL為臨床終點，Tivicay組優(yōu)于raltegravir組（79% vs 70%）。 在VIKING-3臨床試驗中，183例raltegravir和/或elvitegravir耐藥型患者，經(jīng)Tivicay+基礎(chǔ)治療24周時HIV-1 RNA <50 copies/mL達(dá)成率為63%。 在IMPAACT P1093臨床試驗中，23例12-17歲的青少年患者，經(jīng)Tivicay+基礎(chǔ)治療治療24周時HIV-1 RNA <50 copies/mL達(dá)成率為70%。 不良反應(yīng)：失眠、頭痛、過敏、肝功能異常。 相關(guān)專利：WO2006116764A1（化合物）；WO2010068262A1（工藝）；WO2010011819A1（前藥）；WO2010068253A1（工藝）；WO2010067176A1（中間體工藝）；WO2011119566A1（工藝）；WO2012018065A1（工藝）。 合成綜述：Drugs Fut, 2012, 37(10), 697. 構(gòu)效關(guān)系：J Med Chem. 2013, 56, 5901-5916. 補(bǔ)充說明：Tivicay是GSK今年上市的第4個新藥，預(yù)計2020年銷售額16.2億美元。已上市的HIV整合酶抑制劑有雷特格韋(raltegravir)、埃替格韋(elvitegravir)。 [ Last edited by 癡夢瀟湘 on 2013-8-13 at 20:07 ] |
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