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sophielaj木蟲 (小有名氣)
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[求助]
諾華為什么在美國停止銷售格列衛(wèi)膠囊劑？
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如題…… 找了大半天，找到一條看似有用卻沒用的信息： Hyman, Phelps & McNamara, PC, submitted a citizen petition dated June 3, 2010 (Docket No. FDA–2010–P–0275), under 21 CFR 10.30, requesting that the Agency determine whether GLEEVEC (imatinib mesylate) Capsules, 50 mg and 100 mg, were withdrawn from sale for reasons of safety or effectiveness. After considering the citizen petition and reviewing Agency records, FDA has determined under § 314.161 that GLEEVEC (imatinib mesylate) Capsules, 50 mg and 100 mg were not withdrawn for reasons of safety or effectiveness. （美國聯(lián)邦公報（2010-12-7）） |
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