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tigerjiage木蟲 (小有名氣)
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[交流]
請(qǐng)問仿制藥與原研藥做頭對(duì)頭的多中心臨床實(shí)驗(yàn)是否有意義?
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現(xiàn)有以品種Y,首仿藥。價(jià)格是原研藥的三分之一。仿制藥和原研藥的原料來源都是國(guó)內(nèi)某原料藥生產(chǎn)廠家。臨床療效也相似(醫(yī)生反應(yīng)) 是否有必要做多中心的頭對(duì)頭實(shí)驗(yàn),證明二者在療效和安全性上是相似的。 在招投標(biāo),和臨床推廣上是否有意義??? PS:需要投入不少錢啊,怕做了沒用哦 |
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