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2013-Q3埃索美拉唑鈉和注射用埃索美拉唑鈉CTD
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2013-09-16 14:01:22, 3.61 M
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3樓2013-09-16 14:50:05
12樓2013-09-16 15:54:18
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藥品名稱 注射用埃索美拉唑鈉 受 理 號 CYHS1101233 藥品類型 化藥 企業(yè)名稱 江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司 申請類型 仿制 承辦日期 2012-03-02 注冊分類 6 審評狀態(tài) （SFDA） 在審評 狀態(tài)開始 時 間 2012-3-1 9:59:58 審評結論 無 批準文號 空 其它參考信息 是否特殊 審批品種 否 特殊審批 審評狀態(tài) 空 是否重大 專項品種 否 重大專項 審評狀態(tài) 空 CDE 寄發(fā) 通知情況 無 CDE新報資料審評情況 審評分類 ANDA 排 序 號  2109審評狀態(tài)（CDE） 排隊待審評 進出序列 時 間 進入序列時間：2012-07-21前 離開序列時間：未知 藥理毒理 �！ I(yè) 本專業(yè)排隊待審評 開始結束 時 間 開始審評時間：未確定 結束審評時間：未確定 臨床專業(yè) 本專業(yè)未啟動 開始結束 時 間 開始審評時間：無 結束審評時間：無 藥學專業(yè) 本專業(yè)排隊待審評 開始結束 時 間 開始審評時間：未確定 結束審評時間：未確定 備 注 CTD格式申報資料 歷史備注 2012-07-21前:空 2013-08-07:CTD格式申報資料  藥品名稱 埃索美拉唑鈉 受 理 號 CYHS1101231 藥品類型 化藥 企業(yè)名稱 連云港潤眾制藥有限公司 申請類型 仿制 承辦日期 2012-03-02 注冊分類 6 審評狀態(tài) （SFDA） 在審評 狀態(tài)開始 時 間 2012-3-1 9:59:58 審評結論 無 批準文號 空 其它參考信息 是否特殊 審批品種 否 特殊審批 審評狀態(tài) 空 是否重大 專項品種 否 重大專項 審評狀態(tài) 空 CDE 寄發(fā) 通知情況 無 CDE新報資料審評情況 審評分類 ANDA 排 序 號 2096 審評狀態(tài)（CDE） 排隊待審評 進出序列 時 間 進入序列時間：2012-07-21前 離開序列時間：未知 藥理毒理 �！ I(yè) 本專業(yè)未啟動 開始結束 時 間 開始審評時間：無 結束審評時間：無 臨床專業(yè) 本專業(yè)未啟動 開始結束 時 間 開始審評時間：無 結束審評時間：無 藥學專業(yè) 本專業(yè)排隊待審評 開始結束 時 間 開始審評時間：未確定 結束審評時間：未確定 備 注 CTD格式申報資料 歷史備注 2012-07-21前:空 2013-08-07:CTD格式申報資料 [ Last edited by lunar3809 on 2013-9-16 at 16:37 ] |
13樓2013-09-16 15:59:53
14樓2013-09-16 16:00:04
16樓2013-09-16 16:27:16
22樓2013-09-16 17:04:13
23樓2013-09-16 17:16:34
25樓2013-09-16 17:31:17
26樓2013-09-16 17:32:09
39樓2013-09-17 08:47:19
45樓2013-09-17 09:17:47
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2013-09-16 14:15
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liu87081017樓
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