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癡夢(mèng)瀟湘木蟲 (著名寫手)
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[交流]
Abbvie斥資8.4億美元搶占“迷你抗體”高地 已有5人參與
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9月23日，AbbVie與Ablynx達(dá)成合作協(xié)議，共同開發(fā)anti-IL-6R迷你抗體ALX-0061，用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡，AbbVie支付1.75億美元預(yù)付款+6.65億美元里程金+銷售分成。 Ablynx是迷你抗體（nanobody）的專業(yè)公司，ALX-0061是它的三個(gè)代表性候選藥物之一（另兩個(gè)是caplacizumab、ozoralizumab），目前處于II期臨床。AbbVie直接買下ALX-0061，也就獲得了迷你抗體領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位，8.4億美元不算高價(jià)。 迷你抗體的設(shè)計(jì)思想來自于駱駝，因?yàn)檫@類動(dòng)物體內(nèi)存在一種天然的不含輕鏈的重鏈抗體（heavy-chain antibody），這類抗體只有可變區(qū)VHH和2個(gè)保守區(qū)CH2、CH3，進(jìn)一步簡化只保留可變區(qū)VHH就成了單域抗體，也就是Ablynx公司的迷你抗體。 ALX-0061的分子量只有26kD，但對(duì)IL-6R的親和力非常高（kd=0.2 pM），半衰期達(dá)到5.7-7.4天（臨床試驗(yàn)采用Q4W/Q8W）。在I/II期臨床試驗(yàn)中，24周治療組（n=24）的ACR20/50/70緩解率分別為83%、71%、58%，63%的患者達(dá)成DAS28<2.6，安慰劑組（n=6）的ACR20/50/70緩解率分別為17%、0%、0%。 Ablynx之前與Novartis（2005年）、Merck（2012年）、Merck Serono（2008、2010、2011）、Boehringer Ingelheim（2007年）有合作，但研究的項(xiàng)目似乎都在臨床前。Ablynx是在今年2月完成ALX-0061的IIa期臨床，AbbVie此時(shí)才買入應(yīng)該是比較慎重的抉擇。 |
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