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西紅柿不會(huì)飛銅蟲 (小有名氣)
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[求助]
粉霧劑給藥一般用啥輔料對肺部影響較?
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| 老板讓做個(gè)劑型,把藥物做成粉霧劑,但又要注意不能在肺部沉積太多輔料。想問問大家,有啥輔料適合這樣的劑型??如果有處方就更好了。 |

銅蟲 (小有名氣)

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粉霧劑處方成份不外乎 填充劑、助流劑、助分散劑等,但對于肺部給藥來說,最好就是直接藥粉吸入,不用輔料。 考慮到劑量問題和工藝可行性可以酌情加入填充劑。目前FDA批準(zhǔn)的吸入劑輔料只有乳糖一種,市面上可以買到吸入級(jí)乳糖(一水),有不同粒徑大小和不同制法的,可以根據(jù)需要選擇。其他輔料理論上最好都不要使用,但如果乳糖不行的話可以參考FDA給出的GRAS物質(zhì),比如甘露醇等,也可以到rxlist上查找上市吸入劑所使用的輔料作為參考。目前新的研究中有各種新劑型的肺部遞送研究,但竊以為針對臨床上的易用性和安全性來說,輔料的種類和數(shù)量確實(shí)越少越好,以工藝取勝。 個(gè)人拙見。 |
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