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dingding1225銅蟲 (初入文壇)
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溶出介質(zhì)選擇問題 已有2人參與
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| 本人正在做一個(gè)6類仿制藥的溶出,有國家標(biāo)準(zhǔn)和美國藥典標(biāo)準(zhǔn),對于PH不同的溶出介質(zhì),看到一篇文獻(xiàn)列出了美國、歐洲和日本藥典的配制方法(原研廠家為美國),發(fā)現(xiàn)對于PH6.0和6.8的介質(zhì),它用的是磷酸二氫鉀和氫氧化鈉,而我的這個(gè)仿制藥的美國藥典對于PH6.8介質(zhì)是采用磷酸鈉和鹽酸配配制的,而沒有PH6.0的介質(zhì)的配制,也不知道說明白沒,哪位可以幫忙選擇一下,本人不勝感激! |
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