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liruihan鐵桿木蟲(chóng) (正式寫手)
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[交流]
NSCLC維持治療：培美曲塞 vs 紫杉醇
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2013年10月21日發(fā)表在 《Journal of Clinical Oncology》的一項(xiàng)Ⅲ期PointBreak試驗(yàn)表明，與以紫杉醇為基礎(chǔ)的治療方案相比，以培美曲塞（Alimta）為基礎(chǔ)的誘導(dǎo)和維持治療方案僅能輕微延遲晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)病程，而對(duì)總體生存率沒(méi)有影響。 研究設(shè)計(jì) Ⅲ期PointBreak試驗(yàn)納入439名患者，為未經(jīng)過(guò)ⅢB或Ⅳ期非鱗狀細(xì)胞非小細(xì)胞肺癌治療并且體能狀態(tài)良好的患者。這些患者隨機(jī)分為培美曲塞(500mg/m2)或紫杉醇(200 mg/m2)聯(lián)合卡鉑（曲線下面積6）組，貝伐單抗(15 mg/kg)組每三周進(jìn)行4個(gè)周期。維持治療中，持續(xù)使用培美曲塞聯(lián)合同等劑量的貝伐單抗，而其他組僅單獨(dú)使用貝伐單抗。 研究結(jié)果 研究者發(fā)現(xiàn)，使用培美曲塞加貝伐單抗，然后使用培美曲塞，卡鉑(Paraplatin)和貝伐單抗(Avastin)的無(wú)進(jìn)展生存期平均達(dá)到6個(gè)月；相比之下使用紫杉醇，卡鉑和貝伐單抗，然后單獨(dú)使用貝伐單抗的無(wú)進(jìn)展生存期平均達(dá)到5.6個(gè)月(P=0.012)。 以培美曲塞為基礎(chǔ)的方案，患者平均總生存期為12.6個(gè)月，而以紫杉醇為基礎(chǔ)的方案為13.4個(gè)月，風(fēng)險(xiǎn)比為1.00(95% CI 0.86-1.16)。第12個(gè)月的生存率分別為52.7% vs. 54.1%，24.4% vs.21.2%。培美曲塞治療方案總體響應(yīng)率為34.1%，紫杉醇組為33%。疾病控制率分別為65.9%和69.8%。 主要終點(diǎn)的總體生存率（OS），風(fēng)險(xiǎn)比表明兩種方案之間沒(méi)有差別(P=0.949)。他們注意到，當(dāng)試驗(yàn)的動(dòng)力是優(yōu)效性而非等效性時(shí)，療效結(jié)果符合無(wú)進(jìn)展患者繼續(xù)維持后給予鉑偶極誘導(dǎo)的其他Ⅲ期一線試驗(yàn)。 培美曲塞組有更多與研究藥物有關(guān)的3級(jí)或4級(jí)貧血(14.5% vs. 2.7%)，血小板減少(23.3% vs. 5.6%)及疲勞(10.9%vs. 5%)。紫杉醇組明顯有更多3級(jí)或4級(jí)中性白血球減少癥(40.6% vs. 25.8%)，發(fā)熱型中性白血球減少癥(4.1% vs. 1.4%)，及脫發(fā)(1級(jí)或2級(jí)36.8%vs. 6.6%)。兩組間的死亡率及原因（出血，心臟病，感染）相似。作者報(bào)告，僅有2%的死亡是由于藥物安全性問(wèn)題。 |
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