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[求助]
亞急性毒性實(shí)驗(yàn)
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| 要推崇一個(gè)新藥，剛做完了急性毒性實(shí)驗(yàn)，導(dǎo)師又催促著說(shuō)做一做亞毒性急性實(shí)驗(yàn)，我一個(gè)搞化學(xué)的，對(duì)這個(gè)方面完全沒(méi)有概念，想請(qǐng)教下各位大俠們，亞急性毒性實(shí)驗(yàn)的劑量是怎么設(shè)置的？高，中，低劑量組分別設(shè)置多少合適？我的藥物的LD50值為175mg/kg.還有，如果做了急性毒性和長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)，還有必要做亞急性毒性實(shí)驗(yàn)嗎？它的目的是什么？謝謝各位！ |
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3樓2013-11-03 18:43:14
21centry
木蟲(chóng) (小有名氣)
- 應(yīng)助: 19 (小學(xué)生)
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【答案】應(yīng)助回帖
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karl2100: 金幣+1, 謝謝！ 2013-11-03 08:33:28
胡楊的守護(hù): 金幣+10, ★★★很有幫助 2013-11-03 18:40:54
karl2100: 金幣+1, 謝謝！ 2013-11-03 08:33:28
胡楊的守護(hù): 金幣+10, ★★★很有幫助 2013-11-03 18:40:54
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現(xiàn)在一般都不用亞急性毒性試驗(yàn)這個(gè)概念了,一般稱亞慢性毒性實(shí)驗(yàn)或重復(fù)給藥毒性實(shí)驗(yàn),一般指給藥期限3個(gè)月或小于3個(gè)月的重復(fù)給藥毒性實(shí)驗(yàn),而大于3個(gè)月的叫做長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn).亞慢性毒性試驗(yàn)的目的是為了進(jìn)一步探明毒性的靶器官，毒性劑量以及毒性表現(xiàn)，降低后續(xù)毒性實(shí)驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)，是很有意義的，國(guó)外的毒性實(shí)驗(yàn)一般都是按照急性、亞慢性、長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)這個(gè)流程來(lái)做的，所以你們老師的決定是沒(méi)有錯(cuò)的。 劑量設(shè)置，一般高劑量選擇LD50的1/5---1/20做為高劑量，略高于藥效劑量和臨床使用劑量做為低劑量，中間以等比方式選擇一個(gè)高劑量，當(dāng)然劑量距不能太大，如果大于10的話，中間就需要再設(shè)一個(gè)劑量。劑量也不能太小，不能低于2倍。當(dāng)然這些劑量設(shè)計(jì)方法都是理論上的，保險(xiǎn)期間，可以用這些劑量先做一個(gè)短期的劑量探索試驗(yàn)，再進(jìn)行正式試驗(yàn)。 |
2樓2013-11-02 14:04:11
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