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gingko.w銀蟲 (初入文壇)
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[求助]
片劑直壓潤滑劑的加入方法和混合時(shí)間,求指點(diǎn)!謝謝! 已有3人參與
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在做一個(gè)直壓小劑量片劑的工藝研究,采用三維混合機(jī)混合,第一部混合的時(shí)候是除了潤滑劑以外的所有輔料混合2小時(shí),因?yàn)橹魉幹徽及俜种稽c(diǎn)幾,量很少,不容易與其他輔料混勻,時(shí)間混得比較長,這一步檢測含量均勻度是RSD在1%以下。 總混加入潤滑劑硬脂酸鎂(0.5%)和滑石粉(1%),三維混合機(jī)混合了20多分鐘。測含量均勻度就發(fā)現(xiàn)RSD大于3%,感覺是沒有混太勻,但是總混加入了硬脂酸鎂,又不敢混合時(shí)間太長。 可以把滑石粉在第一步混合的時(shí)候就加入嗎,然后總混只加硬脂酸鎂一種混20多分鐘,但是第一步混合的時(shí)間又很長,不知滑石粉先加會不會有什么影響。 不知道各位高手有什么其它建議??求指點(diǎn)!!感謝。。! |
木蟲 (正式寫手)
| 加硬脂酸鎂混合時(shí)間過長溶出不好主要是因?yàn),硬脂酸鎂本身具有強(qiáng)大的疏水性經(jīng)過長時(shí)間混合后,均勻包裹在顆粒外邊,水分不易進(jìn)入到顆粒內(nèi)導(dǎo)致溶出度下降。顆粒外表包裹硬脂酸鎂也使得片子不易壓實(shí)。從潤滑機(jī)理上解讀,硬脂酸鎂只需要分散在顆粒表面即可起到潤滑效果,總混時(shí)間應(yīng)控制在3分鐘以內(nèi)。另滑石粉不存在過混合現(xiàn)象,可在混合前加入。 |

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