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supermary000金蟲(chóng) (小有名氣)
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[交流]
藥物強(qiáng)降解問(wèn)題
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最近做有關(guān)物質(zhì)方法開(kāi)發(fā)，藥物在水相溶解性很小，在強(qiáng)酸強(qiáng)堿中不溶，怎么辦？？能否用有機(jī)溶劑溶解再加酸或者堿？做強(qiáng)制降解實(shí)驗(yàn)有沒(méi)有藥物濃度要求？求助各位高人，謝謝啦，剛剛接觸這方面的，不是很了解，有熟悉這方面要求的的高人還請(qǐng)多賜教啊 |
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yanhaif2471
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supermary000(金幣+1): 謝謝參與
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| 在強(qiáng)酸強(qiáng)堿中溶與不溶其實(shí)對(duì)于破壞試驗(yàn)而言，沒(méi)有本質(zhì)區(qū)別，只要你的藥品跟酸堿充分接觸，即使不溶，酸堿還是在對(duì)樣品破壞，當(dāng)然，也可以用有機(jī)相溶解了在破壞，這也是一個(gè)途徑。至于濃度問(wèn)題，其實(shí)一直在爭(zhēng)論，有的說(shuō)濃度大點(diǎn)，這樣破壞出來(lái)的雜質(zhì)即使小了也能檢測(cè)出來(lái)；有的贊成就用有關(guān)物質(zhì)濃度，這樣容易做物料平衡----雖然現(xiàn)在也沒(méi)有了規(guī)定破壞試驗(yàn)一定要物料平衡；其實(shí)我們一直用的是有關(guān)物質(zhì)濃度，也沒(méi)出現(xiàn)什么問(wèn)題。 |
12樓2013-10-31 13:47:16
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9樓2013-10-30 22:33:28
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14樓2013-10-31 17:03:35
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小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
河邊的蘆葦: 金幣+1, 感謝回帖交流 2013-11-01 19:09:45
小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
河邊的蘆葦: 金幣+1, 感謝回帖交流 2013-11-01 19:09:45
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在做降解實(shí)驗(yàn)前，先收集一下相關(guān)的信息，pKa,溶解度，LogP等，這些對(duì)于方法開(kāi)發(fā)有很好的指導(dǎo)作用 如果水溶性小，加助溶劑可以，建議加乙腈，甲醇在酸性條件下會(huì)與羰基、酯基、氨基等反應(yīng)，干擾破壞。但是助溶劑的加入可能會(huì)導(dǎo)致降解速率和降解途徑的改變，因此必須平行配制100%水溶液的藥物----即使是混選裝。 降解的濃度就采用你的分析濃度就可以了。分析濃度的確定---可以在保證主成分溶解的前提下，盡量提高濃度，使色譜柱略微過(guò)載。但如果溶解性大，就自行確定。 做仿制：濃度就和國(guó)外藥典或者標(biāo)準(zhǔn)一致 |
15樓2013-11-01 08:19:35
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2013-10-30 21:58
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2013-10-30 21:58
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libiaoaiwo17樓
2013-11-01 14:10
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