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city2047木蟲 (小有名氣)
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[交流]
關(guān)于藥理研究 已有1人參與
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| 申報(bào)臨床前，不同注冊分類的化學(xué)原料藥及其制劑需要做哪些方面的藥理研究，能不能說具體點(diǎn)。還有單獨(dú)申報(bào)6類的化學(xué)原料藥，藥理部分怎么寫 |
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qinhy
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zhychen2008: 金幣+2, 多謝回帖交流 2013-11-01 23:45:18
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zhychen2008: 金幣+2, 多謝回帖交流 2013-11-01 23:45:18
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你這個(gè)就問得太籠統(tǒng)了，如果是6類，藥理資料主要就涉及個(gè)28號(hào)資料，一般都是一個(gè)總結(jié)性質(zhì)的 如果是特殊給藥劑型如注射劑、透皮等特殊給藥劑型還需要進(jìn)行21號(hào)資料的研究 3類的藥理毒理資料就比較多了，一般都是查找國外的申報(bào)資料進(jìn)行翻譯后整理，21號(hào)資料同6類，對于其他劑型的藥理毒理資料我了解的不是很多，等待其他人來進(jìn)行解答 |
2樓2013-10-31 14:34:29
city2047
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3樓2013-10-31 15:01:53
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4樓2013-11-01 11:36:32
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