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mengdragon木蟲 (著名寫手)
muchong
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[求助]
關(guān)于何時(shí)提交以及如何填寫《藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查申請(qǐng)表》的問題請(qǐng)教
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請(qǐng)教一些各位有經(jīng)驗(yàn)的朋友,《藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查申請(qǐng)表》應(yīng)該在何時(shí)提交?是在初次提交報(bào)產(chǎn)資料的時(shí)候就提供還是等認(rèn)證中心通知現(xiàn)場(chǎng)檢查后,企業(yè)申請(qǐng)動(dòng)態(tài)檢查是提交? 還有就是其中的填寫內(nèi)容,有一項(xiàng)叫做“擬安排生產(chǎn)情況”,里面的時(shí)間到底怎么填啊?是填寫以前生產(chǎn)的情況 還是填寫未來的情況。慷嘀x您的關(guān)注! |
化學(xué)工藝研發(fā) |

新蟲 (初入文壇)
鐵桿木蟲 (著名寫手)
roye
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建議你看看這個(gè) http://wenku.baidu.com/view/b85c2495daef5ef7ba0d3cb0.html 擬安排生產(chǎn)情況是未來組織核查的時(shí)間,并于擬生產(chǎn)前15個(gè)工作日向所在地市局提出現(xiàn)場(chǎng)檢查申請(qǐng),同時(shí)抄送省局注冊(cè)處。 |

新蟲 (初入文壇)
木蟲 (正式寫手)
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等藥品評(píng)審中心通知申請(qǐng)人申請(qǐng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查后,申請(qǐng)人在收到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查通知之日起6個(gè)月內(nèi)向認(rèn)證管理中心提出現(xiàn)場(chǎng)檢查的申請(qǐng) “擬安排生產(chǎn)情況”應(yīng)該是為了配合認(rèn)證管理中心將來過來對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)可查的時(shí)間吧 |
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