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liruihan鐵桿木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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NSCLC可獲益于tivantinib和厄洛替尼聯(lián)合治療
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據(jù)歐洲多學(xué)科癌癥會(huì)議上發(fā)布的研究報(bào)道，tivantinib和厄洛替尼聯(lián)合治療可能對(duì)不能手術(shù)切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移癌、非鱗狀非小細(xì)胞肺癌和高M(jìn)ET表達(dá)的患者有效。 “Tivantinib 確實(shí)能夠提高高M(jìn)ET表達(dá)腫瘤患者的總生存期，這提示其在生物標(biāo)志物表達(dá)高的患者群體中可能的療效。” 來(lái)自都靈大學(xué)San Luigi 醫(yī)院的Giorgio Scagliotti博士說(shuō)。 需要另外一個(gè)實(shí)驗(yàn)來(lái)確認(rèn)這一觀點(diǎn)，那就是探索性分析的結(jié)果。然而，MARQUEEⅢ期試驗(yàn)的所有結(jié)果均不支持這一觀點(diǎn)。這些結(jié)果最先發(fā)表于2012年10月。[Clin Lung Cancer 2012 Sep;13(5):391-5.] 為了計(jì)算MET表達(dá)相關(guān)的總生存期，研究共納入了445位患者，其中高M(jìn)ET表達(dá)的患者211 位(47%)，低MET表達(dá)的患者234位 (53%)。高M(jìn)ET表達(dá)組中，Tivantinib 與厄洛替尼聯(lián)合化療患者總生存期的中位數(shù)為9.3個(gè)月(n = 104)，安慰劑和厄洛替尼化療患者的總生存期的中位數(shù)為5.9個(gè)月(n = 107)。風(fēng)險(xiǎn)比(HR) = 0.70 (P = 0.03)提示支持應(yīng)用聯(lián)合化療。在高M(jìn)ET表達(dá)的患者組中，Tivantinib 和厄洛替尼聯(lián)合化療患者的無(wú)癥狀生存期為3.6個(gè)月，安慰劑和厄洛替尼化療的無(wú)癥狀生存期為1.6個(gè)月(HR, 0.7; P = .014)，總有效率 (ORR)分別為10.6% 和6.5%。 在低MET表達(dá)的患者組中，聯(lián)合化療患者(n = 107)總生存期的中位數(shù)為8.5個(gè)月，厄洛替尼化療患者(n = 127)總生存期的中位數(shù)為7.7個(gè)月(HR, 0.90; P = 0.53) ，二者無(wú)顯著差異。然而二者的無(wú)進(jìn)展生存期分別為3.7和1.9個(gè)月(HR, 0.66; P =0 .006)，總有效率 (ORR)分別為11.2%和5.2%，聯(lián)合化療比厄洛替尼的無(wú)進(jìn)展生存期和總體反應(yīng)率均有所提高。 從整個(gè)MARQUEE研究組的數(shù)據(jù)中可以看出，聯(lián)合化療組總生存期的中位數(shù)為8.5個(gè)月，厄洛替尼化療組的總生存期為7.8個(gè)月，二者無(wú)顯著差異(HR, 0.98; P = 0.81)。 然而，二者的無(wú)癥狀生存期的中位數(shù)分別為3.6和1.9個(gè)月，聯(lián)合化療組的較長(zhǎng)(HR, 0.7; P <0.001)。二者的總體反應(yīng)率(ORR)分別為10.3% 和6.5%，聯(lián)合化療組的較高(P< 0.05).。 應(yīng)用Tivantinib 和厄洛替尼聯(lián)合化療的原理是MET抑制劑的增加可能克服表皮生長(zhǎng)因子(EGFR)靶向治療的抗藥性。Scagliotti博士發(fā)現(xiàn)，先前的Ⅱ期試驗(yàn)中超高M(jìn)ET表達(dá)的病理分型為非鱗狀細(xì)胞癌患者，聯(lián)合化療比厄洛替尼化療的無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期都有所提高。[J Clin Oncol 2011 Aug 20;29(24):3307-15.] 共有1048位不能手術(shù)切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移癌、非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的患者參與了實(shí)驗(yàn)。這些患者以前接受過(guò)包括卡鉑和順鉑等一線(xiàn)或二線(xiàn)藥物的系統(tǒng)性化療，但沒(méi)有接受過(guò)EGFR靶向治療。根據(jù)先前治療的次數(shù)、性別、吸煙史和EGFR和KRAS突變的情況進(jìn)行分層后，患者被隨機(jī)分配到Tivantinib 360mg每日2次 +厄洛替尼 150mg每日一次組和相應(yīng)劑量和天數(shù)的安慰劑+厄洛替尼 150mg每日一次組中。如此治療直到疾病進(jìn)展。[Clin Lung Cancer 2012 Sep;13(5):391-5.] 聯(lián)合化療中最常見(jiàn)的評(píng)分為3或更高的副作用為中性粒細(xì)胞減少，發(fā)生率為10% (n = 520)。而安慰劑+厄洛替尼組中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率為1% (n = 517)。聯(lián)合化療組比對(duì)照組發(fā)生率高的其他值得注意的副作用有：乏力，其發(fā)生率分別為9%和7.9%；貧血，其發(fā)生率分別為6.5%和2.9%。相反，聯(lián)合化療組比對(duì)照組發(fā)生率低的副作用有：皮疹，其發(fā)生率分別為1.9%和3.9%；惡心，其發(fā)生率分別為0.8%和1.7%；腹瀉，其發(fā)生率分別為2.5%和3.7%。 |
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