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癡夢瀟湘木蟲 (著名寫手)
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[交流]
CFDA開始對中藥注射劑動刀子 已有5人參與
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11月04日，CFDA宣布強制修改舒血寧注射液的說明書，從原來的隨便用（154個適應(yīng)癥）改為現(xiàn)在的必須按功能主治使用，同時還添加了一個黑框警告，提示該藥有過敏性休克風(fēng)險，使用該藥的醫(yī)院必須具備過敏性休克搶救能力。 舒血寧注射液為銀杏提取物，有效成分是黃酮和內(nèi)酯，1969年研制成功，2004年進入了國家醫(yī)保目錄，主要廠家為華潤三九、振東制藥、石藥集團、神威藥業(yè)等。據(jù)中國醫(yī)療保險研究會發(fā)布的《2009-2011年全國城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險參保住院患者中藥利用情況分析》，2011年舒血寧注射液的使用費用為24.93億元。 中藥注射劑介于中藥、西藥之間，曾被認為是中藥現(xiàn)代化的標(biāo)志，但現(xiàn)在不論中醫(yī)粉還是中醫(yī)黑，恐怕對這東西都沒有好感。但不得不承認的是，中藥注射劑的盈利能力絲毫不遜于國外的專利藥，中國藥品銷售額Top50中除了幾個外企專利藥，就是清一色的中藥注射劑。 雖然藥監(jiān)部門沒少提整治中藥注射劑，但基本是雷聲大雨點下，不過這次看起來好像來真的了。單一個過敏性休克黑框警告就能嚇到不少人，何況還有數(shù)十種不良反應(yīng)，十幾條注意事項，舒血寧注射液翻身恐怕不太容易。 奇葩的是，CFDA居然要求把“嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥”寫進藥品說明書中，足見國人法律意識淡薄。Pfizer、GSK、Merck哪個不是因為超標(biāo)簽推廣被罰了數(shù)十億美元，中國政府放著這么大好的收錢機會居然不行動？ |
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liuhedong1817
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6樓2013-11-15 15:14:45
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