 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 4 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 789 | 回復: 3 | ||||
[交流]
大家對藥品注冊管理辦法修正案草案中，新八十一條是怎么理解的？都來發(fā)表發(fā)表看法
|
|
藥品注冊管理辦法修正案草案中， 新第八十一條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心將技術(shù)審評意見，連同相關(guān)資料報送國家食品藥品監(jiān)督管理總局。國家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)技術(shù)審評意見，做出審批決定。符合規(guī)定的，發(fā)給《藥物臨床試驗批件》；不符合規(guī)定的，發(fā)給《審批意見通知件》，并說明理由。 原第八十一條 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心依據(jù)技術(shù)審評意見、樣品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查報告和樣品檢驗結(jié)果，形成綜合意見，連同相關(guān)資料報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)綜合意見，做出審批決定。符合規(guī)定的，發(fā)給藥品批準文號或者《藥物臨床試驗批件》；不符合規(guī)定的，發(fā)給《審批意見通知件》，并說明理由。 以前的6類制劑，注射液一般直接批產(chǎn)。按照新修正的管理辦法草案，是不是注射液也得做臨床？ 是不是以后所有品種都得做臨床（包括生物等效性）了？ [ Last edited by julystar0809 on 2013-11-21 at 14:24 ] |
回復此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 藥品法規(guī) |
» 猜你喜歡
藥物學論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有93人回復
» 搶金幣啦！回帖就可以得到:
-
南寧師范大學賀益苗課題組2026年招收有機化學和材料與化工專業(yè)擬招生4-5名碩士研究生
+1/183
-
南昌航空大學材料學院教授/博導團隊招收調(diào)劑研究生
+1/83
-
青島科技大學生物工程學院招調(diào)劑碩士研究生
+1/71
-
澳大利亞JAMES COOK UNIVERSITY招收金屬有機化學方向博士生
+5/60
-
宜春學院 藥學研究生調(diào)劑52人
+1/53
-
南方油�！Y源與環(huán)境專碩招生，化學環(huán)境生物類專業(yè)均可，就業(yè)好，有專業(yè)壁壘
+1/46
-
華東師范大學物理化學專業(yè)2026級博士研究生招生（第二批）
+1/46
-
福建師范大學海峽柔性電子學院招收2026級調(diào)劑碩士研究生（化學/物理學/材料工程）
+1/43
-
煙臺大學環(huán)境與材料工程學院新能源材料課題組招碩士研究生
+1/40
-
0854電子信息調(diào)劑，閩南師范大學光電芯片研發(fā)小組
+1/40
-
天津城建大學招收物理、化學或者生物調(diào)劑生一名，前往天津大學聯(lián)合培養(yǎng)
+1/38
-
煙臺大學精準材料高等研究院26年材料方向研究生招生
+1/37
-
浙江省人民醫(yī)院博士后崗位招聘
+1/36
-
【實戰(zhàn)型】【生物醫(yī)藥】2026青島大學招博士生 含少數(shù)民族骨干計劃2名！
+1/14
-
天津科技大學-生物質(zhì)資源利用與制漿技術(shù)團隊2026年碩士招生
+1/12
-
26年申博自薦-計算機視覺
+1/8
-
2026年-教育部重點實驗室招收化學、材料、機械、智能制造、人工智能等相關(guān)方向研究生
+1/7
-
北京石油化工學院機器人應用技術(shù)研究所2026年招收調(diào)劑研究生！
+1/5
-
211/雙一流石河子大學--電催化，CO2捕集和轉(zhuǎn)化
+1/4
-
福建師范大學國家級人才團隊招收2026年博士研究生
+1/3
2樓2013-11-21 14:21:01
|
本帖內(nèi)容被屏蔽 |
3樓2013-11-21 14:42:51
4樓2013-12-05 14:45:47
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 julystar0809 的主題更新
| 4 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 346求調(diào)劑 一志愿070303有機化學 +4 | 蘿卜燉青菜 2026-03-28 | 4/200 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 一志愿鄭大材料工程290求調(diào)劑 +4 | Youth_ 2026-03-30 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 085601材料工程找調(diào)劑 +16 | oatmealR 2026-03-29 | 17/850 |
|
|
|
[考研] 317求調(diào)劑 +10 | 蛋黃咸肉粽 2026-03-26 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 290求調(diào)劑 +3 | dfffsar 2026-03-29 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 281求調(diào)劑 +4 | 亞克西good 2026-03-26 | 6/300 |
|
|
|
[碩博家園] 招收生物學/細胞生物學調(diào)劑 +4 | IceGuo 2026-03-26 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 070300求調(diào)劑306分 +4 | 26要上岸 2026-03-27 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 291求調(diào)劑 +15 | hhhhxn.. 2026-03-23 | 21/1050 |
|
|
|
[考研] 291求調(diào)劑 +6 | HanBeiNingZC 2026-03-24 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 張芳銘-中國農(nóng)業(yè)大學-環(huán)境工程專碩-298 +4 | 手機用戶 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[有機交流]
高溫高壓反應求助
10+4
|
chibby 2026-03-25 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 315調(diào)劑 +4 | 0860求調(diào)劑 2026-03-26 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 材料求調(diào)劑 +5 | .m.. 2026-03-25 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 286求調(diào)劑 +4 | lim0922 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 081200-11408-276學碩求調(diào)劑 +4 | 崔wj 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 336材料求調(diào)劑 +7 | 陳瀅瑩 2026-03-26 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 環(huán)境專碩324分求調(diào)劑推薦 +5 | 軒小寧—— 2026-03-26 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 347求調(diào)劑 +4 | L when 2026-03-25 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料專碩331求調(diào)劑 +4 | 鮮當牛 2026-03-24 | 4/200 |
|